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藥店GSP管理軟件功能架構

   為了保證藥品經營企業醫藥管理軟件能夠滿足國家新版GSP管理規范及江蘇省藥品零售企業GSP檢查細則(暫行)的需要,藥品經營性企業使用的GSP管理系統必須符合國家新版GSP管理規范及江蘇省藥品零售企業GSP檢查細則(暫行)的規定,能夠滿足國家新版GSP管理規范、江蘇省藥品零售企業GSP檢查細則(暫行)里的各項規定,同時,把GSP管理融合于藥店的各種業務流程中,實現流程控制、質量管理控制、軟件系統自我判斷、系統操作留痕管理、數據備份、信息雙向傳輸等功能,滿足質量管理控制、企業經營效率的雙重需要。
  該模塊主要包含以下內容:(1)首營企業審批表(采購員)、(2)首營企業審批表(質量管理部門)、(3)首營企業審批表(質量管理人員)、(4)首營企業審批信息查詢、(5)首營企業資料變更、(6)首營企業資料變更信息查詢、(7)首營企業銷售人員信息登記表、(8)首營企業銷售人員信息查詢表等表單。
  該模塊主要包含以下內容:(1)首營品種審批表(采購員)、(2)首營品種審批表(質量管理部門),如為個體,則沒有該表單、(3)首營品種審批表(質量管理人員)、(4)首營品種審批信息查詢、(5)首營品種資料變更、(6)首營品種資料變更信息查詢等表單。其功能要求類同首營企業審批。
  該模塊主要包含以下內容:該模塊主要包含(1)企業證照管理、(2)企業人員管理、(3)企業部門管理、(4)企業人員培訓檔案管理、(5)企業人員健康檔案管理。系統根據新版GSP管理規范及江蘇省藥品零售企業GSP檢查細則(暫行)要求,對各個崗位人員的專業、學歷、職稱、崗位、權限進行操作控制,不允許越權。同時,系統對產生的每個操作都有日志對應,以方便后期查詢。
  新版GSP管理軟件藥品字典庫中應增添經營范圍、養護類別、庫存的上下限,需特殊管理要求藥品的管理字段,以及重點養護品種、儲存條件、倉庫設置位置、電子監管碼等字段,以符合新版GSP管理規范及江蘇省藥品零售企業GSP檢查細則(暫行)里的相關規定。
  在此模塊里,新版GSP管理軟件須自動生成符合新版GSP規定的各種報表。具體報表可分為下列4類:
進貨與驗收類報表
儲存與養護類報表
銷售與售后服務類報表
記錄和查詢類報表
  軟件系統可以對各崗位職責對應的用戶名和權限自動設置,對于小藥店的人員的職責系統可以合并管理;登錄軟件時采用口令驗證,以防止委托他人登錄的事情發生,做到專人專崗。人員信息登記表單應有姓名、性別、崗位、學歷、專業、專業技術職稱、執業資格等內容。修改各類業務經營數據時,操作人員應當在職責范圍內提出申請,經質量管理人員審核批準后方可修改,修改的原因和過程應當在新版GSP管理軟件中記錄,同時對于各類數據的修改,計算機系統自動生成對應的系統日志,以備查詢。
  按要求對計算機任何操作,都要保持可追溯和痕跡化,新版GSP管理軟件須建立各種日志,以備查詢。
系統日志應不少于以下類別:用戶登錄日志、各類審批日志、各類證照證件變更日志、各類操作修改日志、庫存盤點日志、溫濕度監控日志、各類報警日志、授權日志、變更庫存日志、備份日志等。
  該模塊對倉庫設置了以下類別: 常溫庫、陰涼庫、陰涼處、涼暗庫、冷藏庫等庫區,當藥品驗收合格后,會根據藥品設置好的儲存條件,自動分配到上述各個庫區。
  該模塊功能為:根據新版GSP管理規范及江蘇省藥品零售企業GSP檢查細則(暫行)規定,藥店要提供各類質量管理文件,為方便藥店保存,新版GSP管理軟件提供電子文檔模式。


本公司在01、02年度被國家科技部評為省級軟件開發公司和省級高新企業; 08年度通過了CMMI國際認證;09年度通過了ISO270001國際認證;2010――14年度連續五年獲得“江蘇省規劃布局內重點軟件企業”的資質;在01年度、02年度、03年度、11年度分別取得了國家、市、區科技資金的投入,取得了5個國家級、市級、區重點科技研發項目并都圓滿完成。

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