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行政審批系統

  響應國務院“簡政放權,優化服務”的要求,可實現省、市、區(縣)級食品藥品監督管理局所有許可事項的審批功能。行政審批是監管部門監管業務的源頭,實現省、市、區(縣)級食品藥品監督管理局所有行政許可業務的網上申請、網上受理、網上辦理、發證、打印等全流程電子化處理。行政審批系統與數據中心以及統一數據交換平臺的有效結合,可以及時更新監管相對人相關信息,保證基礎數據變化的及時性,從而為各級監管部門業務系統的正常運行提供及時、準確、一致的基礎數據,實現基礎數據口徑的統一。

      在功能上實現:網上注冊、網上申報、網上查詢、網上受理、業務審批、委托業務數據上報(接收)、流程管理、預警提示、綜合查詢等。企業類型包含:食品類企業、藥品類企業、醫療器械類企業等。


一、食品類企業

食品類企業行政審批事項包括食品生產許可、食品經營許可、兩小(小作坊小攤販)登記備案事項

二、藥品類企業

藥品類行政審批事項包括藥品經營許可、藥品GSP審批、醫療機構制劑調劑使用申辦、醫療機構制劑補充申請、出具藥品銷售證明書、接受境外制藥廠商委托加工藥品備案、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發、科研和教學單位所需醫療用毒性藥品購用審批。

三、醫療器械類企業

醫療器械類行政審批事項包括第三類醫療器械經營許可、第一類醫療器械備案、第一類醫療器械生產備案、第二類醫療器械經營備案醫療器械出口備案、醫療器械產品出口銷售證明書、第一類醫療器械委托生產備案、體外診斷試劑產品注冊檢驗抽樣審批。

本公司在01、02年度被國家科技部評為省級軟件開發公司和省級高新企業; 08年度通過了CMMI國際認證;09年度通過了ISO270001國際認證;2010――14年度連續五年獲得“江蘇省規劃布局內重點軟件企業”的資質;在01年度、02年度、03年度、11年度分別取得了國家、市、區科技資金的投入,取得了5個國家級、市級、區重點科技研發項目并都圓滿完成。

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