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監管檢查系統

實現對四品一械企業日常監管、專項整治等工作的信息化。通過分類分級(風險分級)、雙隨機、移動執法、六公開日常監管等模式全流程的精細化管理,通過實施閉環管理,提高日常監管的針對性和有效性,促進長效監管機制建設。


一、分類分級(風險分級)監管

1)食品類企業(含保化類):結合食品生產經營企業風險特點,從生產經營食品類別、經營規模等動態風險因素,確定食品生產經營者風險等級,并根據對食品生產經營者監督檢查、監督抽檢等監督管理記錄實施動態調整。

2)藥械類企業:根據醫療器械的風險程度、醫療器械生產/經營企業的質量管理水平,并結合醫療器械不良事件、企業監管信用及產品投訴狀況等因素,將醫療器械生產企業分為不同的類別,并按照屬地監管原則,實施分級動態管理的活動。藥品類同于醫療器械。

二、雙隨機抽查

基于隨機抽查事項清單,建立市場主體名錄庫和執法檢查人員名錄庫。根據每周抽查工作任務和執法檢查人員的時間管理情況,隨機抽取、自動匹配出符合條件的抽查對象和執法檢查人員,生成“雙隨機”抽查模式的每周計劃,對“雙隨機”抽查做到全程留痕,實現責任可追溯。

三、移動執法

依托業務應用系統,通過移動手持終端配備,實現用戶統一認證,數據互聯互通,實時同步,實現遠程移動執法、現場查詢信息、現場錄入數據,并能通過終端設備錄像、拍照、打印、記錄執法相關信息,生成執法文書。

四、操作手冊庫

針對食品生產、食品流通、餐飲3類企業日常監督,在檢查要點表中分別增加日常監督檢查操作手冊和操作指南,操作指南包含現場檢查方式、法律依據、檢查指南、常見問題的描述等,支持平臺查看和移動APP查看,方便基層人員現場查看調閱。

五、閉環監管

在日常監管過程中,依據不同的檢查結果,整改到期提醒功能,如企業未在限期內遞交整改報告,企業端將亮紅燈;對于需要整改復查的企業,如果沒有及時完成整改后跟蹤檢查,相應的監管端口會亮黃燈,以確保實施閉環管理,保證每次檢查后,企業都能及時整改。

六、六公開

通過業務服務平臺,充分利用食藥監局、政府網站等信息公開平臺,對行政審批信息、行政處罰信息、監管檢查結果信息、監督抽檢信息、召回信息和統計信息等嚴格按照規定程序、時限進行公開,真正實現依程序、多渠道公示。


本公司在01、02年度被國家科技部評為省級軟件開發公司和省級高新企業; 08年度通過了CMMI國際認證;09年度通過了ISO270001國際認證;2010――14年度連續五年獲得“江蘇省規劃布局內重點軟件企業”的資質;在01年度、02年度、03年度、11年度分別取得了國家、市、區科技資金的投入,取得了5個國家級、市級、區重點科技研發項目并都圓滿完成。

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