“到2020年，科學(xué)完備的食品藥品安全法律制度體系基本建成，高素質(zhì)的專業(yè)化監(jiān)管隊伍基本建立，法治精神、法治理念與法治思維得到深入普及，職能清晰、執(zhí)法嚴(yán)明、公開公正、廉潔高效的食品藥品監(jiān)管部門基本建成。”8月8日，國家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于全面加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的實施意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》確定了食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的總體目標(biāo)，明確了實現(xiàn)目標(biāo)的主要任務(wù)和行動措施，精確地繪制了一份打造法治食藥監(jiān)的時間表和路線圖，是全面加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)，積極推進食品藥品監(jiān)管部門依法行政的綱領(lǐng)性文件。

　　《意見》共3部分28條內(nèi)容，23項主要任務(wù)和具體措施中，涉及法律體系建設(shè)、行政審批改革、行政執(zhí)法程序、行政執(zhí)法監(jiān)督、法治宣傳教育等方方面面，記者梳理出其中15項重點工作內(nèi)容，逐一解讀。

　　堅持立改廢釋并舉。2018年年底前，完成修改、廢止與食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革要求不相適應(yīng)的規(guī)章，保障立法與改革決策相統(tǒng)一、相銜接，做到改革于法有據(jù)，改革依法推進。

　　解讀：《中共中央關(guān)于全面推進依法治國若干重大問題的決定》中指出，“實現(xiàn)立法和改革決策相銜接，做到重大改革于法有據(jù)、立法主動適應(yīng)改革和經(jīng)濟社會發(fā)展需要。實踐證明行之有效的，要及時上升為法律。實踐條件還不成熟、需要先行先試的，要按照法定程序作出授權(quán)。對不適應(yīng)改革要求的法律法規(guī)，要及時修改和廢止。”《法治政府建設(shè)實施綱要（2015-2020年）》中要求，根據(jù)全面深化改革、經(jīng)濟社會發(fā)展需要，以及上位法制定、修改、廢止情況，及時清理有關(guān)行政法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件。

　　供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革是我國當(dāng)前和今后一段時期經(jīng)濟工作的主線，食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展也需要立法保障，這就要求食品藥品監(jiān)管規(guī)章的制定、解釋必須與食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革要求相適應(yīng)；對不適應(yīng)的應(yīng)當(dāng)及時修改或廢止，不能讓一些過時的法規(guī)條款成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展和改革的“絆馬索”。中國社會科學(xué)院法學(xué)研究所教授劉作翔認(rèn)為，《意見》的這一規(guī)定總體思路符合黨的十八屆四中全會精神，體現(xiàn)了改革于法有據(jù)的法治思維。

　　加強食品藥品法律制度體系建設(shè)頂層設(shè)計，科學(xué)制定立法規(guī)劃和年度立法計劃，強化立法計劃執(zhí)行的剛性約束。到2020年，食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品法律法規(guī)和配套規(guī)章制修訂任務(wù)基本完成。

　　解讀：立法是實行法治的前提和基礎(chǔ)。食品藥品安全不僅關(guān)系公眾健康，更事關(guān)國計民生。國家食品藥品監(jiān)管總局成立以來，按照建立最嚴(yán)格的、覆蓋全過程的監(jiān)管制度要求，《食品安全法》《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)完成修訂或者按照計劃推進，20多部規(guī)章陸續(xù)出臺，食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系進一步完善。

　　然而，隨著食品藥品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和人民群眾對食品藥品安全需求的不斷提升，當(dāng)前我國食品藥品法治建設(shè)還不能完全適應(yīng)新時期監(jiān)管工作的需要。為此，亟須加強食品藥品法律制度體系建設(shè)頂層設(shè)計，統(tǒng)籌兼顧和考慮國家大政方針、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、監(jiān)管實際，合理編制立法規(guī)劃，明確每部法律法規(guī)和規(guī)章的制修訂期限，并分步驟有序推進實施，進而增強立法工作的科學(xué)性、系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性。同時，進一步強化立法規(guī)劃執(zhí)行的剛性，加大對立法項目執(zhí)行情況的督促和檢查力度，確保各項立法任務(wù)按期完成，最終實現(xiàn)到2020年，食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品法律法規(guī)和配套規(guī)章制修訂任務(wù)基本完成。

　　加快完善懲治食品藥品犯罪的司法解釋。積極配合最高人民法院、最高人民檢察院，力爭2016年年底前出臺有關(guān)嚴(yán)懲藥品臨床數(shù)據(jù)造假犯罪的司法解釋，2017年年底前完成對《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》修訂工作，加大對食品藥品犯罪的打擊力度。

　　解讀：自2015年7月22日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》以來，嚴(yán)打臨床試驗數(shù)據(jù)造假已成為食品藥品監(jiān)管部門的一種常態(tài)。南京大學(xué)法學(xué)院教授胡敏潔認(rèn)為，司法解釋有助于進一步明確模糊概念，細(xì)化事實認(rèn)定環(huán)節(jié)，確保相關(guān)法律的恰當(dāng)適用。“由于臨床試驗數(shù)據(jù)造假存在諸多復(fù)雜的認(rèn)定問題，例如，何為數(shù)據(jù)造假，其中的責(zé)任分配如何確定等都需要司法解釋進一步明確。”胡敏潔說。

　　今年8月19日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查有關(guān)問題處理意見的公告（征求意見稿）》，該意見稿明確了臨床數(shù)據(jù)造假行為的處理規(guī)定，即對藥物臨床試驗數(shù)據(jù)造假的申請人、藥物臨床試驗機構(gòu)、合同研究組織及其直接責(zé)任人員，依法立案查處；涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)處理。“這就進一步促使相關(guān)部門盡快出臺有關(guān)嚴(yán)懲藥品臨床數(shù)據(jù)造假犯罪的司法解釋，確保從刑事角度打擊臨床試驗數(shù)據(jù)造假行為有法可依。”胡敏潔說。

　　《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》和《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，前者2013年5月4日起施行，后者2014年12月1日起施行。這兩部司法解釋為依法懲治危害食品藥品安全犯罪發(fā)揮了重要作用，但是隨著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展和相關(guān)法律的修訂變化，加之近年來食品藥品刑事案件遞增的趨勢，都要求對這兩部司法解釋進一步完善。

　　加強備案審查能力建設(shè)，加大備案審查力度，將所有的規(guī)范性文件納入審查范圍，做到有件必查，有錯必糾。食品藥品監(jiān)管部門公職律師應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定承擔(dān)本單位、本部門規(guī)范性文件合法性審查的相關(guān)工作。

　　解讀：規(guī)范性文件備案審查作為一項重要的法律監(jiān)督制度，有利于維護法制統(tǒng)一，保障廣大公眾的合法權(quán)益。《法治政府建設(shè)實施綱要（2015-2020年）》明確提出，要加強備案審查制度和能力建設(shè)，把所有規(guī)范性文件納入備案審查范圍，健全公民、法人和其他組織對規(guī)范性文件的建議審查制度，加大備案審查力度，做到有件必備、有錯必糾。

　　近年來，隨著食品藥品監(jiān)管立法進程的不斷加快，食品藥品規(guī)范性文件出臺的數(shù)量也在不斷增大，僅2015年，國家食品藥品監(jiān)管總局出臺的規(guī)范性文件就近150件。南開大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳認(rèn)為，“規(guī)范性文件量大、面廣，有的還涉及行政管理的方式、行政流程的改革，對行政相對人權(quán)益產(chǎn)生直接或間接的影響；再加上規(guī)范性文件的形成程序，不似法規(guī)規(guī)章那樣縝密完備，因此有必要加強規(guī)范性文件備案審查能力。”

　　《意見》的上述規(guī)定，不僅要求有關(guān)部門加強備案審查能力建設(shè)，而且還加大備案審查力度，在規(guī)范性文件生效后，按法定程序和期限報相關(guān)機構(gòu)備案，依法開展監(jiān)督審查，做到有錯必糾；要將所有的規(guī)范性文件納入審查范圍，重點審查規(guī)范性文件是否與法律法規(guī)規(guī)章相違背，是否與現(xiàn)行政策措施相抵觸，是否超越法定職權(quán)，內(nèi)容是否適當(dāng)，規(guī)范性文件之間對同一事項的規(guī)定是否一致等，做到有件必查。“通過政府法制部門、上級食品藥品監(jiān)管部門的審查，以及行政體系內(nèi)的自律性監(jiān)督措施，進一步提升和改進規(guī)范性文件的質(zhì)量。”宋華琳說。

　　食品藥品監(jiān)管部門公職律師，相對于普通監(jiān)管人員，具有法律專業(yè)優(yōu)勢，對規(guī)范性文件的審查把關(guān)能力較強，因此，《意見》要求“食品藥品監(jiān)管部門公職律師應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定承擔(dān)本單位、本部門規(guī)范性文件合法性審查的相關(guān)工作”。

　　建立專家論證咨詢制度，重要法律制度制修訂或者重大利益調(diào)整，廣泛征求專家學(xué)者、社會團體、法律顧問的意見和建議。

　　解讀：國務(wù)院《全國推進依法行政實施綱要》中提出，改進政府立法工作方法，擴大政府立法工作的公眾參與程度。實行立法工作者、實際工作者和專家學(xué)者三結(jié)合，建立健全專家咨詢論證制度。《法治政府建設(shè)實施綱要（2015-2020年）》也要求，建立有關(guān)國家機關(guān)、社會團體、專家學(xué)者等對政府立法中涉及的重大利益調(diào)整論證咨詢機制。擬設(shè)定的制度涉及群眾切身利益或各方面存在較大意見分歧的，要采取座談會、論證會、聽證會、問卷調(diào)查等形式廣泛聽取意見。

　　“《意見》明確建立專家論證咨詢制度，是對十八屆三中、四中全會決定以及國務(wù)院《全面推進依法行政實施綱要》和《法治政府建設(shè)實施綱要（2015-2020年）》有關(guān)要求和精神的貫徹落實。”劉作翔認(rèn)為，重要法律制度制修訂或者重大利益調(diào)整，廣泛征求專家學(xué)者、社會團體、法律顧問的意見和建議，意味著今后在食品藥品立法計劃編制、起草、審查、頒布實施等各項工作中，以及一些食品藥品重大改革事項涉及的制度設(shè)計、制定時，都會有專家學(xué)者、社會團體的參與，這有利于提高立法質(zhì)量和政府部門行政決策質(zhì)量，確保立法和相關(guān)行政決策的合法性、科學(xué)性、前瞻性。

　　推行食品藥品監(jiān)管權(quán)力清單、責(zé)任清單制度并實施動態(tài)管理。力爭2016年年底前，各級食品藥品監(jiān)管部門按照同級政府有關(guān)行政審批制度改革的要求，將權(quán)力清單和責(zé)任清單向社會公開，并根據(jù)法律法規(guī)立改廢進行動態(tài)調(diào)整。

　　解讀：黨的十八屆三中全會提出，推行地方各級政府及其工作部門權(quán)力清單制度，依法公開權(quán)力運行流程。黨的十八屆四中全會再次提出，推行政府權(quán)力清單制度，堅決消除權(quán)力設(shè)租尋租空間。2015年3月份，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推行地方各級政府工作部門權(quán)力清單制度的指導(dǎo)意見》，要求地方各級政府工作部門公布權(quán)力清單，建立健全權(quán)力清單動態(tài)管理機制；建立責(zé)任清單，明確責(zé)任主體，健全問責(zé)機制。《法治政府建設(shè)實施綱要（2015-2020年）》又一次要求，將政府職能、法律依據(jù)、實施主體、職責(zé)權(quán)限、管理流程、監(jiān)督方式等事項以權(quán)力清單的形式向社會公開，逐一厘清與行政權(quán)力相對應(yīng)的責(zé)任事項、責(zé)任主體、責(zé)任方式。

　　授之有據(jù)、行之有規(guī)、錯之有責(zé)是法治政府的應(yīng)有之義。《意見》明確“推行食品藥品監(jiān)管權(quán)力清單、責(zé)任清單制度并實施動態(tài)管理”，就是讓各級食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員清楚自身到底有多少職權(quán)，哪些不可為，哪些必須為，從而更好地履行職能、承擔(dān)責(zé)任。陽光是最好的防腐劑。將權(quán)力清單和責(zé)任清單向社會公開，不僅有利于社會公眾了解監(jiān)管部門擁有行政權(quán)力的數(shù)量、規(guī)模和邊界，而且便于全社會監(jiān)督行政權(quán)力的運行。權(quán)力清單和責(zé)任清單不是一成不變的，各級監(jiān)管部門必須根據(jù)行政審批制度改革要求和法律法規(guī)立改廢情況進行動態(tài)調(diào)整，進而確保行政權(quán)力運行的程序化和法治化。《意見》的上述規(guī)定，對推動各級監(jiān)管部門構(gòu)建權(quán)責(zé)統(tǒng)一、清晰具體的權(quán)責(zé)體系具有重要意義。

　　建立重大行政決策內(nèi)部合法性審查機制，食品藥品監(jiān)管部門對擬作出的重大行政決策事項，須經(jīng)法制機構(gòu)合法性審查。未經(jīng)合法性審查或者經(jīng)審查不合法的，不得提交討論和作出決定。

　　解讀：重大行政決策內(nèi)部合法性審查是在重大行政決策過程中，為防止違法決策而對行政決策權(quán)限、內(nèi)容、程序等是否合法進行審核的一種行政程序。由于我國目前尚未出臺完整統(tǒng)一的行政決策法，針對重大行政決策的行政機關(guān)內(nèi)部合法性審查機制也沒有統(tǒng)一建立，有關(guān)規(guī)定只散見于國務(wù)院及地方政府部門所頒布的行政規(guī)章及其他規(guī)范性文件中，這些規(guī)定屬于內(nèi)部規(guī)定，存在過于籠統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)模糊等問題。因此，國務(wù)院《全面推進依法行政實施綱要》要求，重大行政決策在決策過程中要進行合法性論證。《國務(wù)院關(guān)于加強法治政府建設(shè)的意見》規(guī)定，重大決策事項應(yīng)當(dāng)在會前交由法制機構(gòu)進行合法性審查，未經(jīng)合法性審查或者經(jīng)審查不合法的，不能提交會議討論、作出決策。《中共中央關(guān)于全面推進依法治國若干重大問題的決定》和《法治政府建設(shè)實施綱要（2015-2020年）》也明確要求，建立行政機關(guān)內(nèi)部重大決策合法性審查機制，未經(jīng)合法性審查或經(jīng)審查不合法的，不得提交討論。

　　北京市天元律師事務(wù)所律師徐偉認(rèn)為，《意見》之所以明確“建立重大行政決策內(nèi)部合法性審查機制”，是因為食品藥品監(jiān)管部門作出的重大行政決策事項，多與人民群眾的切身利益密切相關(guān)，這就要求相關(guān)監(jiān)管部門在廣泛聽取民眾意見、組織專家進行論證的基礎(chǔ)上，還應(yīng)通過合法性審查機制對決策過程進行監(jiān)督，以確保重大行政決策的法治化、科學(xué)化和民主化。

　　建立以監(jiān)管部門法制機構(gòu)人員為主體、吸收法學(xué)專家和律師參加的法律顧問隊伍。2016年年底前，出臺國家食品藥品監(jiān)管總局法律顧問管理辦法。2018年年底前，各級食品藥品監(jiān)管部門普遍建立法律顧問制度。

　　解讀：《中共中央關(guān)于全面推進依法治國若干重大問題的決定》明確，積極推行政府法律顧問制度，建立政府法制機構(gòu)人員為主體、吸收專家和律師參加的法律顧問隊伍，保證法律顧問在制定重大行政決策、推進依法行政中發(fā)揮積極作用。《法治政府建設(shè)實施綱要（2015－2020年）》明確提出，建立政府法制機構(gòu)人員為主體、吸收專家和律師參加的法律顧問隊伍，保證法律顧問在制定重大行政決策、推進依法行政中發(fā)揮積極作用。

　　隨著食品藥品監(jiān)管工作的不斷發(fā)展，以及行政相對人法律意識和法治素養(yǎng)的不斷提升，食品藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)管工作中面臨的法律事務(wù)和法律糾紛也越來越多，僅2015年，國家總局就處理行政復(fù)議申請226件，行政訴訟51件。再加上食品藥品監(jiān)管法律體系還不夠完善，一些制度設(shè)計科學(xué)性不夠，可操作性不強，難以適應(yīng)復(fù)雜的食品藥品監(jiān)管工作需要。“建立以監(jiān)管部門法制機構(gòu)人員為主體、吸收法學(xué)專家和律師參加的法律顧問隊伍，有利于實現(xiàn)決策的法治化、科學(xué)化、民主化，妥善應(yīng)對各類法律糾紛。”國家食品藥品監(jiān)管總局法律顧問劉作翔認(rèn)為，《意見》對各級食品藥品監(jiān)管部門普遍建立法律顧問制度的時間做出了明確要求，這對于各地方食品藥品監(jiān)管部門建立健全法律顧問制度，把法律顧問引入到食品藥品監(jiān)管工作具有重要的推動作用。

　　細(xì)化食品藥品行政執(zhí)法程序，規(guī)范食品藥品行政處罰、行政強制、行政檢查、行政收費等行為。2017年年底前，總局出臺食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政處罰裁量適用規(guī)則；2018年年底前，省局出臺本地區(qū)食品藥品行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)。

　　解讀：沒有程序公正，就沒有實體公正。我國目前并沒有統(tǒng)一的行政程序法，只是在《行政處罰法》、《行政許可法》、《行政強制法》中設(shè)定了行政處罰、行政許可、行政強制的基本要求。因此，《中共中央關(guān)于全面推進依法治國若干重大問題的決定》和《法治政府建設(shè)實施綱要（2015－2020年）》提出，完善執(zhí)法程序，明確具體操作流程，重點規(guī)范行政許可、行政處罰、行政強制、行政征收、行政收費、行政檢查等執(zhí)法行為。宋華琳認(rèn)為，《意見》的要求很明確，即食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)依法行政原理和上位法的規(guī)定，以及食品藥品監(jiān)管執(zhí)法實踐，設(shè)計出相應(yīng)的食品藥品行政執(zhí)法程序，確保食品藥品行政執(zhí)法程序有章可循，有規(guī)可依。

　　關(guān)于行政處罰裁量基準(zhǔn)，國務(wù)院在《加強市縣政府依法行政的決定》與《關(guān)于加強法治政府建設(shè)的意見》中都對此加以肯定與推動。《中共中央關(guān)于全面推進依法治國若干重大問題的決定》和《法治政府建設(shè)實施綱要（2015－2020年）》進一步明確提出“建立健全行政裁量權(quán)基準(zhǔn)制度，細(xì)化、量化行政裁量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范裁量范圍、種類、幅度。”《意見》明確了食品藥品行政處罰裁量規(guī)則和裁量標(biāo)準(zhǔn)的出臺時間。“出臺行政處罰裁量基準(zhǔn)的意義在于對行政權(quán)力的自我拘束，提高行政執(zhí)法透明度，進而促進行政權(quán)力得以合法、合理、有效地運行。”宋華琳建議，食品藥品監(jiān)管總局出臺的行政處罰裁量規(guī)則，宜探討裁量權(quán)行使的原理，從重、從輕的適用，需要酌情考慮的因素。地方監(jiān)管部門應(yīng)在法律法規(guī)的框架下因地制宜，量體裁衣，做出符合本地區(qū)、本部門實際的裁量基準(zhǔn)，使得其給行政部門以約束，給行政相對人以導(dǎo)引。

　　加強系統(tǒng)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法指導(dǎo)。2017年年底前，總局出臺建立食品藥品監(jiān)管案例指導(dǎo)制度的實施意見。2017年年底前，總局出臺食品藥品監(jiān)管執(zhí)法證據(jù)規(guī)則指引，強化證據(jù)收集、證據(jù)分析、證據(jù)采信和證據(jù)運用，提高全系統(tǒng)的執(zhí)法證據(jù)意識。

　　解讀：長期以來，在食品藥品行政執(zhí)法實踐中，不同地方、不同執(zhí)法人員有時會對相同或相似的案情做出不同、甚至相反的判斷或結(jié)論，這不但與依法行政、建設(shè)法治政府的要求不符，而且容易導(dǎo)致行政相對人乃至社會公眾對食品藥品監(jiān)管執(zhí)法公正的懷疑，同時也為少數(shù)行政執(zhí)法人員濫用職權(quán)、徇私舞弊創(chuàng)造了條件。為有效遏制這種現(xiàn)象，做到同等情形同等對待，《意見》明確提出，加強系統(tǒng)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法指導(dǎo)。2017年年底前，總局出臺建立食品藥品監(jiān)管案例指導(dǎo)制度的實施意見。劉作翔認(rèn)為，通過出臺食品藥品監(jiān)管案例指導(dǎo)制度的實施意見，推動食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)建立行政執(zhí)法案例指導(dǎo)制度，使執(zhí)法者在今后遇到相同或類似的案件時，可以參照已發(fā)布的指導(dǎo)性案例，可以較好地保障法律規(guī)范在對象、情形適用上的同一性，最終實現(xiàn)同案同處理，確保法律適用統(tǒng)一性。

　　在食品藥品行政執(zhí)法中，證據(jù)是監(jiān)管部門做出具體行政行為的依據(jù)，沒有證據(jù)或證據(jù)不充分，監(jiān)管部門就不能定案。由于目前我國沒有統(tǒng)一的證據(jù)法，有關(guān)證據(jù)規(guī)則散見于相關(guān)法律中，因此，在食品藥品案件辦理過程中，一些執(zhí)法人員證據(jù)意識不強，證據(jù)收集水平不高，在證據(jù)的收集程序、證據(jù)的審查、證據(jù)的使用上，往往帶有一定的隨意性，甚至?xí)雎砸恍╋@而易見的證據(jù)。鑒于此，《意見》明確2017年年底前，總局出臺食品藥品監(jiān)管執(zhí)法證據(jù)規(guī)則指引，強化證據(jù)收集、證據(jù)分析、證據(jù)采信和證據(jù)運用，提高全系統(tǒng)的執(zhí)法證據(jù)意識。“屆時，食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員的證據(jù)收集、固定、審查和認(rèn)定將進一步規(guī)范，證據(jù)運用和判斷能力將進一步增強，案件辦理質(zhì)量和效率將進一步提升。”劉作翔說。

　　2016年年底前，各級食品藥品監(jiān)管部門要制定食品藥品監(jiān)管“七五”普法規(guī)劃，大力開展普法宣傳教育活動，落實“誰執(zhí)法誰普法”的普法責(zé)任機制，將普法宣傳教育與食品藥品科普教育、食品藥品安全宣傳等活動結(jié)合起來，豐富普法內(nèi)容和形式，營造食品藥品安全社會共治的良好法治氛圍。

　　解讀：今年3月份，中共中央、國務(wù)院印發(fā)通知，轉(zhuǎn)發(fā)了《中央宣傳部、司法部關(guān)于在公民中開展法治宣傳教育的第七個五年規(guī)劃》，對“七五”普法作出全面部署，明確實行國家機關(guān)“誰執(zhí)法誰普法”的普法責(zé)任制。《意見》要求，2016年年底前，各級食品藥品監(jiān)管部門要制定食品藥品監(jiān)管“七五”普法規(guī)劃。“盡早出臺普法規(guī)劃，為各級食品藥品監(jiān)管部門開展法治宣傳教育提供了指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)和方法原則以及目標(biāo)、任務(wù)和要求，有利于系統(tǒng)地指導(dǎo)普法宣傳教育活動的開展。”江蘇省鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)管局法規(guī)處王滌非認(rèn)為，法治建設(shè)的一個核心理念就是將行政執(zhí)法與普法宣傳相結(jié)合，在行政執(zhí)法中通過各種形式的普法宣傳，教育公民、法人或者其他組織自覺守法。這就要求各級食品藥品監(jiān)管部門在普法宣傳教育活動過程中，根據(jù)本地監(jiān)管實際情況和不同監(jiān)管對象的特點，確定宣傳教育的重點內(nèi)容，制定年度工作計劃，采取行之有效的方法和措施；同時要善于研究普法宣傳教育工作規(guī)律和新形勢下做好食品藥品監(jiān)管普法宣傳教育工作的方式方法，創(chuàng)新宣傳內(nèi)容，探索有效形式，增強普法宣傳教育效果。《意見》對普法宣傳教育活動的規(guī)定，正說明了當(dāng)前和今后一段時間各級食品藥品監(jiān)管部門普法宣傳任務(wù)的艱巨性和緊迫性，同時也說明了只有早著手、早準(zhǔn)備、早規(guī)劃，食品藥品監(jiān)管“七五”普法才能開好局、起好步。

　　按照《政府信息公開條例》的要求，堅持以公開為常態(tài)、不公開為例外原則，向社會全面公示行政執(zhí)法職能、法律依據(jù)、實施主體、職責(zé)權(quán)限，公開監(jiān)管方式、監(jiān)管結(jié)果等事項，保障企業(yè)和公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)。

　　解讀：公開透明是法治政府的基本特征。實行政務(wù)公開，是滿足公民與社會對政務(wù)信息需求的基本手段，也是實現(xiàn)政府治理現(xiàn)代化、政府部門協(xié)同治理以及提高公民參與的有效路徑。《中共中央關(guān)于全面推進依法治國若干重大問題的決定》和《法治政府建設(shè)實施綱要（2015－2020年）》都對“全面推進政務(wù)公開”做了明確要求。2016年2月頒布實施的《關(guān)于全面推進政務(wù)公開工作的意見》，進一步明確了當(dāng)前和今后一段時期，全面推進政務(wù)公開的指導(dǎo)思想、基本原則和工作目標(biāo)，并從推進政務(wù)陽光透明、擴大政務(wù)開放參與、提升政務(wù)公開能力、強化保障措施等方面作出了全面安排部署。

　　近年來，各級食品藥品監(jiān)管部門在政務(wù)信息公開方面做了很多嘗試，也取得了一定成效，但仍有一些監(jiān)管部門在政務(wù)信息公開方面存在重視不夠、認(rèn)識不足，公開內(nèi)容較少、公開渠道過窄，公開的廣度和深度遠(yuǎn)未達(dá)到社會公眾的期望和現(xiàn)代政府要求等問題。《意見》明確了政務(wù)信息公開的原則，并以列舉的方式規(guī)定了政務(wù)公開的事項，這有利于企業(yè)和公眾了解行政機關(guān)的職責(zé)權(quán)限、辦事程序、辦事結(jié)果、監(jiān)督方式；有利于規(guī)范行政權(quán)力透明運行，確保行政權(quán)力不被濫用，實現(xiàn)依法行政；有利于強化社會監(jiān)督，提高行政水平和工作效率，促進監(jiān)管部門向建設(shè)服務(wù)型政府轉(zhuǎn)變。

　　探索建立各級領(lǐng)導(dǎo)干部述職述廉述法三位一體的考核制度，結(jié)合述職述廉的要求，重點考評單位及個人學(xué)法尊法守法用法、重大事項依法決策和嚴(yán)格依法行政等方面的情況。

　　解讀：《中共中央關(guān)于全面推進依法治國若干重大問題的決定》要求：“把法治建設(shè)成效作為衡量各級領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部工作實績重要內(nèi)容，納入政績考核指標(biāo)體系。”當(dāng)前，由于歷史原因，我國社會的法治傳統(tǒng)較為缺乏，一些領(lǐng)導(dǎo)干部不習(xí)慣、不善于運用法治思維、法治手段推動工作、解決問題。因此，在食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)探索建立領(lǐng)導(dǎo)干部述職述廉述法三位一體的考核制度意義重大。通過述職述廉述法使各級領(lǐng)導(dǎo)干部的工作透明化、考核機制科學(xué)化，同時接受上級部門、同級部門和人民群眾的監(jiān)督，讓權(quán)力在制度和法律的監(jiān)督下運行。“《意見》明確了‘述法’方面的考評要求，這有利于促使領(lǐng)導(dǎo)干部自覺學(xué)習(xí)各種法律知識和相關(guān)法律政策，運用法治思維和法治方式處理日常管理事務(wù)，使自己行為始終合乎法律要求。”王滌非認(rèn)為，“述法”考核不僅增強了領(lǐng)導(dǎo)干部個人學(xué)法、尊法、守法、用法的意識，而且還對規(guī)范各級食品藥品監(jiān)管部門依法行政、提高其依法決策能力和水平有著積極的推動作用。

　　完善學(xué)法制度，總局和省局每年至少舉辦一期不少于40學(xué)時的領(lǐng)導(dǎo)干部法治專題培訓(xùn)班，各級食品藥品監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)班子每年應(yīng)當(dāng)參加兩期以上法治專題講座。健全食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員崗位培訓(xùn)制度，每年組織開展行政執(zhí)法人員通用法律知識、食品藥品監(jiān)管專業(yè)法律知識、新法律法規(guī)等專題培訓(xùn)。加強對領(lǐng)導(dǎo)干部任職前法律知識考查和依法行政能力測試，將考查和測試結(jié)果作為領(lǐng)導(dǎo)干部任職的重要參考，促進食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員嚴(yán)格履行法治建設(shè)職責(zé)。

　　解讀：國家工作人員學(xué)法用法是全面依法治國的基礎(chǔ)性工作，是深入推進社會主義核心價值觀建設(shè)的重要內(nèi)容，是切實加強干部隊伍建設(shè)的有效途徑。今年4月，中組部、中宣部、司法部、人力資源和社會保障部四部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于完善國家工作人員學(xué)法用法制度的意見》，對完善國家工作人員學(xué)法用法制度作出全面部署。

　　“《意見》對領(lǐng)導(dǎo)干部和領(lǐng)導(dǎo)班子學(xué)法作出了明確規(guī)定，要求領(lǐng)導(dǎo)干部和領(lǐng)導(dǎo)班子成員先邁一步，活學(xué)活用，帶頭示范，進而在食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)自上而下地建立起一整套學(xué)法的長效機制，將學(xué)法用法由一般性要求變成制度性安排。”曾擔(dān)任湖北省宜都市食品藥品監(jiān)管局局長、現(xiàn)任宜昌市醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會主任的鄒德華認(rèn)為，《意見》通過量化學(xué)習(xí)培訓(xùn)內(nèi)容，細(xì)化學(xué)習(xí)科目和考試考核標(biāo)準(zhǔn)，有利于保證法治專題學(xué)習(xí)不走過場，取得實效。

　　“《意見》要求把食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員學(xué)法用法工作擺在重要位置，作為一項長期性、經(jīng)常性工作來抓，納入本系統(tǒng)工作總體布局。這一規(guī)定恰逢其時，切合實際，為食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)與考核提供了制度保障。”鄒德華認(rèn)為，從《意見》規(guī)定來看，食品藥品監(jiān)管部門的領(lǐng)導(dǎo)干部除了必須具有良好的政治素質(zhì)和品行外，還必須在相關(guān)法律知識和業(yè)務(wù)培訓(xùn)中考核合格。這種倒逼機制，有利于把更多具有法治素養(yǎng)的優(yōu)秀執(zhí)法人員，安排到重要的領(lǐng)導(dǎo)崗位上來，進而促進全系統(tǒng)依法行政能力和水平的提高。

　　按照中央有關(guān)在黨政機關(guān)推行公職律師制度的要求，在食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面開展公職律師工作。2016年年底，總局完成公職律師配備，2018年年底前,地方各級食品藥品監(jiān)管部門完成公職律師配備。

　　解讀：《中共中央關(guān)于全面推進依法治國若干重大問題的決定》要求，各級黨政機關(guān)和人民團體普遍設(shè)立公職律師，參與決策論證，提供法律意見，促進依法辦事，防范法律風(fēng)險。今年6月中旬，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推行法律顧問制度和公職律師公司律師制度的意見》更是對黨政機關(guān)公職律師的任職資格、權(quán)責(zé)義務(wù)以及違法懲處等做了規(guī)定。目前，雖然一些食品藥品監(jiān)管部門已經(jīng)開展了崗位公職律師試點工作，但仍有大部分監(jiān)管部門尚不清楚公職律師的任職條件、聘任途徑、職能作用，未能充分發(fā)揮公職律師參與決策、對重大疑難案件提供法律意見、防范和化解行政執(zhí)法風(fēng)險的作用。

　　“國家在黨政機關(guān)推行公職律師制度，旨在實現(xiàn)依法執(zhí)政、依法行政、依法管理。公職律師的配備不僅有助于規(guī)范行政執(zhí)法，讓行政權(quán)力嚴(yán)格依法運行，而且可以確保相關(guān)決策、決定作出之前就符合法律要求，進而減少和避免決策失誤，降低行政成本。”胡敏潔認(rèn)為，《意見》要求在食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面開展公職律師工作，并明確了總局和各級地方監(jiān)管部門完成公職律師配備的時間，這是推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的需要，也是確保食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政、打造法治食藥監(jiān)的需要。

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