□  劉雨治

   隨著國家和多數省級藥監局紛紛單設化妝品監管機構，化妝品監管機制、治理舉措乃至監管理念勢必發生重大而深刻的變化，化妝品監管能力建設也將迎來歷史最佳機遇。

   江蘇省積極順應時代發展趨勢、科學把握化妝品監管規律，熱切呼應群眾對高品質化妝品的需求，不斷加強化妝品安全事中事后監管，持續強化化妝品領域違法案件的大案要案查辦工作，致力為人民群眾“美麗消費”撐起一片藍天。

   機制創建促合力

   多年來，江蘇省在化妝品領域大案要案查辦工作中，注重通過機制創建促發多方合力，取得了令人矚目的治理成效，群眾的“美麗消費”也愈發省心、放心。

   一是構建省市縣三級執法體系聯動機制，上下貫通，一體推進。雖然經過歷次機構改革與監管職能調整，江蘇始終堅持“全省稽查一盤棋”格局不動搖，不斷加強藥品監管系統執法隊伍建設，并列支專項經費保障各地案件查辦工作。當前，已形成縣區為前哨、地市為中堅、省統籌調度的全方位執法體系。

   二是依靠行刑銜接“四方聯席會議”機制，營造打擊化妝品違法犯罪高壓態勢。為嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品違法犯罪行為，江蘇省藥品監管稽查系統始終致力與司法機關建立高效順暢的協作關系，于2007年底在全國率先建立了由藥品監管部門牽頭，公安、法院和檢察院三方參與的“四方聯席會議制度”，通過定期會商和針對特定案件的不定期磋商等形式，協調省內打擊制售假劣藥品案件查處、疏通重大案件查辦梗阻等行政與司法銜接的難點問題。在掌握重大或疑難案件線索時，省內各級藥品稽查部門往往提請公安機關提前介入，協同查辦。目前，這已作為藥品監管系統通行做法和普遍經驗在全國進行推廣應用。

   三是凝聚四種力量，構建化妝品治理大平臺。其一是凝聚區域監管力量。為有效遏制跨區域制售假劣蔓延勢頭，江蘇作為發起人之一，倡議建立了“7+1”稽查聯防區域協作機制。截至目前，已經構建了一個環繞江蘇全省、覆蓋華東、中原地區共計七省一市的大區域藥品稽查聯防協作框架。其二是凝聚品牌企業力量聯手協作打假。2006年8月，由原江蘇省食品藥品監管局倡導組織的“江蘇省打假保名牌工作聯席會議”召開，標志著政府、企業協作打假步入制度化軌道。該協作平臺有效整合了各方渠道信息，將打擊假劣藥品醫療器械化妝品與保護知識產權結合起來，將政企間的信息溝通和協作打防機制化、常規化、規范化，大大提升了打假治劣工作成效。其三是凝聚“互聯網+”力量，運用大數據信息化資源，實現精準打擊違法行為。2018年，在原泰州市食品藥品監管局聯合公安機關查辦“3·7”特大生產銷售不符合衛生標準化妝品案過程中，阿里巴巴平臺治理部全程派員參與，提供實時網絡數據，為全面研判案情、落實集中收網給予了大力協助。其四是凝聚社會力量共同監督。通過暢通監管部門、市場主體、社會公眾之間的信息交流渠道，探索建立信息互通、聯動響應的社會共治模式，適時發布化妝品消費警示信息，確保執法成果惠及廣大消費群體。

   四是規范案源線索的多渠道管理，不放過任何疑點。江蘇省始終堅持源頭治理，重點對投訴舉報、監督抽檢、協查通報、風險監控、輿情監測中所涉及的化妝品違法線索進行分析、核查，從中捕捉大要案的蛛絲馬跡。如徐州市泉山區查辦的“8·29”特大生產銷售假冒知名品牌化妝品案，正是由一個舉報電話牽出的案件線索，最終成功摧毀非法生產銷售窩點2個，涉案貨值金額達到2586萬元。

   形勢任務仍艱巨

   在打擊化妝品領域的違法犯罪中，雖然各地監管部門取得一系列成績，有力地震懾了違法犯罪分子，但在當前形勢下，化妝品領域制假售假行為仍然存在。

   首先是案件查辦面臨嚴峻形勢。

   整體上看，當前化妝品領域從業人員素質相對不高，質量管理水平有限，依法自律意識不強，極易引發安全問題。同時，隨著健康消費需求的不斷增加與個性化、多樣化消費的助推，化妝品行業將引入更多新技術、新產品、新業態及新商業模式，產業組織方式也將出現生產經營小型化、模塊化、智能化、網絡化特征，新的風險形態會隨之產生，傳統的監管方式勢必面對新的更大挑戰。

   筆者認為，化妝品領域的違法犯罪行為將會呈現以下特點：一是化整為零，流竄性更強。不法分子制假造假行為，將由過去主要在農村和城鄉接合部，逐步擴散到城區偏僻廠房或住宅區，并且經常轉移地點進行跨區域流動。二是線上推廣，隱蔽性更強。不法分子將利用網絡社交工具特有的虛擬、便捷、私密度高等特點，給假劣化妝品交易披上“隱身衣”，大大增加了打擊難度。三是善于包裝，欺騙性強。不法分子作案手法趨于智能化、專業化，甚至利用科技概念進行重重包裝，給監管執法帶來嚴峻挑戰。

   其次是案件查辦面臨多重困難。

   一是化妝品監管相關法律法規以及配套規章制度尚未健全，全鏈條、全過程監管的制度鏈條尚未完全閉合。二是化妝品稽查執法專業人才儲備不足，力量仍顯薄弱。各地在化妝品監管人員編制、執法裝備、專業建設等方面投入保障不夠，“兵不強”“馬不壯”“糧不足”等問題較為突出。三是監管執法手段明顯落后。面對化妝品產業蓬勃發展，新的組織形式、發展業態、經營模式不斷涌現的新形勢，監管理念相對守舊，方法手段無法跟上形勢需要。四是能力水平仍待提升。盡管各地監管部門開展了大規模培訓，監管人員執法能力有了一定提高，但相對其承擔的職責要求，仍有明顯欠缺。五是化妝品稽查執法地域不平衡、案件類型過于單一的現實需要引起高度重視。化妝品案件多發于產業相對發達、消費高度集中的地區。據統計，廣東、浙江、江蘇和山東四地查處的化妝品違法案件，占據全國總量的60%；且案件類型多為無證生產以及標簽標識不合規，多未觸及化妝品生產質量安全、功效驗證等深層次問題，行業“潛規則”仍深潛不露。

   創新應變謀布局

   人民群眾對美好生活的殷切向往與化妝品產業的增速發展，是當前化妝品監管面臨的“新常態”，也是強化監管能力、打擊違法犯罪面對的新課題。江蘇根據社會發展客觀規律與專業監管自身規律，明確提出了“第一年理關系、打基礎，第二年摸規律、抓規范，第三年重治本、上水平，力爭用三年時間建立健全藥品、醫療器械、化妝品案件查辦長效機制”的總體思路，抓住用好新時代蘊含的新機遇，趨利避害，克服新矛盾、解決新問題、探索新道路。

   一是重整化妝品監管力量，充分發揮行業監管的專業優勢和集約效應。當前，江蘇省新一輪機構改革正在緊鑼密鼓地推進。在中央機構改革基本精神指引下，為更好地提升化妝品監管專業水平，江蘇省藥品監管局單獨設置了化妝品監管機構，同時保留了稽查執法機構，并在全省13個設區市設置省藥監局派出機構，探索建立起一整套覆蓋全域全品類、適應監管履職要求的組織架構體系，確保有力量、有能力從源頭上抓好化妝品安全監管，切實保障人民群眾“美麗消費”安全，繼而推動化妝品產業高質量發展。

   二是持續保持打擊制售假冒偽劣化妝品違法犯罪高壓態勢。適應新形勢新任務要求，建立健全權責明確、上下貫通、一體規范、高效運行的稽查執法工作體系，確?！笆掠腥俗?、人有事做”；積極組織專業業務和技術技能培訓，提升監管人員執法能力；鼓勵有條件的市縣監管部門通過行刑銜接加大化妝品領域大案要案查辦力度，起到查處、曝光一起，警戒、教育一片的作用；優化再造稽查執法機制流程，研究制定貼合新體制要求的案件查辦工作標準規范體系。

   三是推動稽查執法與日常監管的交互融合。一方面，科學劃分省藥監局、省藥監局派出機構、市縣市場監管部門的案件查辦管轄事權，建立縱橫暢通、步調一致、高效協同的專業執法運行體系；另一方面，強化案件查辦的內部銜接機制，將日常監管、專項行動、應急處置等工作形態與稽查執法協作對接，對檢查中發現的涉嫌違法線索，要第一時間做好現場證據固定并及時進行案件移交。

   四是拓展擴充對外協作空間。為適應新體制新形勢需要，繼承并進一步發揮“四方聯席會議”“7+1稽查聯防區域協作”“打假保名牌”等現有機制的作用，邀請更多協作部門，擴展更多協作內涵，聚力營造化妝品共治大格局，使假冒偽劣產品無處容身的同時，讓廣大群眾投身“美麗消費”時安全感更高、幸福感更足。

                                                                                                                                      （作者單位：江蘇省藥品監管局）

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