中國食品藥品網訊（記者 李晴） 近日，河北省藥品監督管理局印發《關于全面推進藥品流通領域藥品追溯系統運行的通知》（以下簡稱《通知》），要求全省藥品批發企業和零售連鎖企業須在今年9月15日前全部加入河北省藥品追溯系統。

　　《通知》指出，藥品追溯系統首先將實施批準文號和注冊證號管理（進口藥品）的藥品納入監控范圍，后續將中藥飲片納入監控范圍。監管部門可通過藥品追溯系統，實時監控全省藥品流通情況，實現藥品經營企業的非現場監控，對“問題藥品”實施通知通告、風險預警、下架封存。

　　《通知》要求，藥品經營企業加入藥品追溯系統后，須每日上報藥品購進、銷售、庫存信息情況，數據上報工作按照數據標準化、數據傳輸接口對接、數據上報試運行、數據正式上報四個步驟實施。其中，數據標準化工作應于今年9月30日之前完成。10月30日前完成數據接口開發，實現與藥品追溯系統對接。系統對接后，藥品批發企業須每日上報所有購進、銷售、庫存藥品信息；藥品零售連鎖總部須上報總部購進、配送、庫存及各門店所有入庫、銷售、庫存藥品信息。今年10月1日至11月30日，藥品經營企業可進行數據上報試運行。12月1日起，全省藥品經營企業正式上報藥品追溯數據。藥品經營企業要確保上報數據的真實、完整、準確，不得拒報、虛報、瞞報、遲報。

　　據了解，今年4月22日，河北省藥品監督管理局按照國家藥品監督管理局《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》要求，印發了《關于建設藥品流通非現場監管系統（一期）藥品追溯系統的通知》，啟動了藥品追溯系統試運行工作。截至目前，已有37家藥品批發企業和1家藥品零售連鎖企業加入藥品追溯系統，18家企業上報了藥品流通數據。

                                                                                                                                           （責任編輯：齊桂榮）

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