近日，省局黨組書記、局長王越以“深學實干、堅守初心，擔負起新時代藥品監管使命”為題，為省局機關全體人員和直屬（派出）單位領導班子成員上了一堂聯系當前工作實際的黨課。

結合“初心”“使命”，王越對省級藥品監管機構改革情況進行了總結回顧。他指出，深化黨和國家機構改革是推進國家治理體系和治理能力現代化的一場深刻變革，對藥品管理體制進行了系統性、整體性重構。省局按照優化協同高效的原則，整合行政許審批職能，設置行政審批處，實現一個處室審批、一個窗口對外；突出事中事后監管，分別設置藥品生產監管處、醫療器械生產監管處、藥械經營監管處、化妝品監管處和稽查處，配齊配強監管處室力量；深化藥品管理體制改革，全國首創在設區市設置省藥監局檢查分局，健全完善省級藥品監管部門組織架構，為全面做好新時代藥品監管工作提供有力的體制機制保障。

圍繞“找差距”“抓落實”，王越梳理歸納了主題教育以來調研了解的問題和廣泛征求的意見建議，按照“六個對照”“五個查找”“九個有沒有”要求，從監管為民、服務企業、指導基層等方面，深入剖析問題產生的原因，并提出“審評審批更高效、監督管理更嚴格、稽查執法更規范、風險防控更嚴密”的工作標準，著力推進藥品監管體系和監管能力現代化。

一是深化鞏固機構改革成果，盡快厘清檢查分局與省局、市縣兩級市場監管部門的事權劃分，嚴格按照任務分工，做好監督檢查和稽查執法等工作；按照中央要求和省委部署，深化事業單位改革。二是探索建立江蘇省藥監局質量管理體系，引入現代管理、績效評價理念，覆蓋行政監管部門和技術機構，推進藥品監管職能更加規范和高效地履行。三是健全完善監管制度，實施重點監管和“雙隨機、一公開”檢查相結合的監管模式，充分發揮風險監測、信用體系等效用。四是深化審評審批制度改革，深入實施上市許可持有人制度試點，推進仿制藥質量和療效一致性評價，支持民營企業和產業集聚發展。五是推進監管能力建設，培養“一專多能”“通專結合”的綜合性檢查人才，加快建立職業化、專業化藥品檢查員隊伍。

針對“新機構”“新使命”，通過解剖分析器械監管工作為例，王越對做好下一階段監管工作提出具體要求。

一是要加快建立完善醫療器械生產監管制度機制，建檢查程序、定工作標準，規范監管行為，推進醫療器械分類分級管理和信息化建設。二是要推進風險防控，加大器械領域風險隱患排查化解力度，強化輿情監測，提升風險管控和科學處置突發事件的能力。三是要督促落實主體責任，綜合運用信息公開、責任約談、信用聯動等舉措，引導、督促企業合規誠信經營。四是要加強工作銜接，在不良事件監測和再評價、專項整治、風險會商、監督抽檢、稽查辦案等各項工作中注重溝通協調、形成工作合力，堅決杜絕監管盲點。

王越要求，要持續深化提升，推進主題教育成效制度化、長效化。堅持長期學習，通過學習、實踐、再學習，做到知行合一；堅持問題導向，通過調查、完善、再調查，做到改字貫穿始終；堅持趕超一流，通過對標、趕超、再對標，做到不辱使命。要把主題教育成效體現到中心工作上來，以思想自覺引領行動自覺，以行動自覺深化思想自覺，在新時代藥品監管崗位上扎扎實實干出一番事業、創造一流業績。

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