賽柏藍導讀：

　　近日，浙江省藥械采購中心公布《第一季度未達標配送企業處理結果的通知》，有3家藥商被暫停藥品配送資格，9家被限期整改。

　　同時，寧夏食藥監局發布《關于對8家藥品經營企業未按時報告自查整改情況的通告》，）有8家藥商未在國家局《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》規定的時間內，對照《公告》所列10項檢查重點，開展自查并報告整改情況，被予以通告。

　　對于藥商而言，目前的各種檢查，各種自查，各種通報，真真是風雨交加，苦不堪言。

3藥商被暫停配送資格，9藥商被限期整改

　　想必大家還記得，此前賽柏藍的文章《12藥商被要求自查，行業龍頭也不例外》。文中提到，浙江省藥械采購中心發布通知，公布2016年第一季度配送率低于60%的配送企業名單，共包括12家配送企業。

　　同時，通知要求，配送率（采購金額、訂單）低于60%的12家涉及企業須就本企業配送情況進行核查，并將書面材料于5月24日前反饋。后續，浙江省藥械采購中心將根據反饋情況按相關規定做進一步處理。

　　根據浙江省本輪藥品集中采購方案，配送企業在配送范圍內不供貨（含不足量、不及時供貨），造成醫療機構短期缺貨的，予以警告；造成醫療機構長期缺貨的，予以通報，直至暫停交易；造成配送范圍內普遍缺貨的，暫停或取消該企業配送資格，納入藥品集中采購不良行為記錄。

　　浙江省藥械采購中心此次公布的處理結果，就是針對此前被要求自查的12家配送企業，處理結果如下：

　　（以上來自浙江省藥械采購平臺截圖）

8藥商未按時報告自查整改情況被通報

　　在國家食藥監總局5月3日出臺《關于整頓藥品流通領域違法經營行為的公告（2016年第94號）》以來，各省陸續開展藥品流通企業整治行動，藥品購銷環節的“證、票、賬、貨、款”為這次整治行動的重點工作之一。

　　公告要求，5月31日，是所有藥品批發企業對是否存在涉嫌掛靠、走票等方面問題進行自查，并制定整改措施和計劃報送省級藥監部門的最后限期。凡逾期不上報自查情況的，進入整治階段后將被列為重點檢查對象，發現問題要嚴懲。

　　如今，自查階段已經結束，也準備迎來藥監部門的整治大檢查。在6月1日，寧夏食藥監局通報了8家未按國家局要求限期報告自查整改情況的藥商。按照國家局要求，也就是說這8家藥商，將在整治階段成為藥監部門的重點檢查對象。

　　那么，寧夏已經公布了，對于其他省份而言，是否也存在這種未按時提交自查報告的情況呢？

寧夏8家未按時報告自查整改情況的藥商：

　　1、寧夏中山醫藥有限公司

　　2、寧夏國寧泰瑞醫藥有限公司

　　3、銀川健康堂藥品有限公司

　　4、寧夏杞紅醫藥有限公司

　　5、隆德縣醫藥藥材有限公司

　　6、寧夏威士林醫藥有限責任公司

　　7、寧夏盛世非凡醫療器械有限公司

　　8、寧夏龍康醫療用品有限公司

　　眾多藥商紛紛主動離場

　　最后，再說說遼寧省食藥監局近日公布，注銷13家藥商藥品經營許可證。這事看似與上文內容沒啥聯系，其實在筆者看來，聯系大著呢。

　　根據通知內容，遼寧局是依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十七條、《藥品經營許可證管理辦法》第二十六條第一款規定注銷上述13家藥商的《藥品經營許可證》。

　　《藥品管理法實施條例》第十七條規定：《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品經營許可證》。藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由原發證機關繳銷。

　　《藥品經營許可證管理辦法》第二十六條規定：有下列情形之一的，《藥品經營許可證》由原發證機關注銷：

　　(一)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的；

　　(二)藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的；

　　(三)《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

　　(四) 不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的；

　　(五) 法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。

　　根據遼寧局注銷上述13家藥商的依據，很明顯這13家藥商是《藥品經營許可證》有效期屆滿未主動換證，或者主動選擇終止經營。在目前藥品招標的壓力，新版GSP嚴格要求，以及國家對于藥品流通領域大嚴查之下，有許多藥商也是迫于無奈主動離場。

　　附：遼寧省食藥監局注銷藥品批發企業名單

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