近日，安徽宿州市藥監局發布《宿州市局藥化流通科2016年5月份藥品流通監督檢查情況》，通報了藥品流通領域不合格的藥品批發企業、零售企業，以及醫療機構。

藥商多存在票、賬、貨不符等情況

　　根據通報內容，2016年5月局檢查255家藥品零售企業，其中190家被責令限期整改，65家合格；

　　檢查8家藥品批發企業，其中3家不合格企業被要求限期整改并移交稽查，3家被責令限期整改，2家合格；

　　本通報為5月份藥品流通監督檢查情況，正好是國家食藥監總局5月3日發布的《關于整頓藥品流通領域違法經營行為的公告（2016年第94號）》，藥品流通領域專項整治的第一階段：企業自查（5月11日至5月31日）。

　　在被通報限期整改的藥品批發企業中，均存在票、賬、貨不符，未按規定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監測等國家局94號要求重點查處的違法行為。也就是說，本次被通報的藥品批發企業，在專項整治的第二階段是或成為重點的飛檢對象。

　　6家藥品批發企業被限期整改：

醫療機構也是監督檢查重點

　　此前，我們經常說的藥品流通檢查，似乎都是與藥品批發企業和零售企業有關，根本沒有藥品的使用單位醫療機構什么事。從國家局的94號文來看，也是要求在全國范圍開展為期5個月的藥品批發企業專項整治行動。

　　而在宿州市的通報中，檢查企業108家醫療機構，其中，不合格4家，限期整改72家 ，合格32家，超過70%的醫療機構不符合要求。

　　這些被限期整改的醫療機構中，包括私人診所、社區醫院、村衛生室等。其中，村衛生室數量最多。這些醫療機構均存在溫濕度未監測記錄、未索取供貨方企業資質、無藥品購進驗收記錄等問題。

　　藥品流通的過程從生產企業出廠，經過藥品批發企業到醫療機構，最終到達患者手中。筆者認為，這一系列連環的過程，不能僅僅查某一個環節。例如上文提到被通報醫療機構存在的某些問題，其實不僅是醫療機構本身的管理問題，同時也與藥品批發企業息息相關。

76家醫療機構被限期整改：

藥品流通領域大嚴查開始了！

　　又說到了藥品流通領域大檢查，這個似乎已經成為目前醫藥行業耳熟能詳的詞語。

　　按照國家局要求，為期5個月的藥品批發企業專項整治行動的第一階段已經結束，伴隨而來的是第二階段的檢查督查和飛行檢查。毫無疑問，接下來藥監部門的大部隊或許已經在去檢查的路上了。

　　對于眾多藥商而言，國家多部委聯手的藥品流通行業整治行動已經開始了，暗訪、明訪、各種訪，抽查、飛檢、串檢、各種查！可以說，合規，是目前各大藥商生存的第一法則！再說一遍重點中的重點，一定要規避國家局重點查處的違法行為（上述被要求限期整改的藥商就大部分都中招了）！

　　國家局重點查處的藥品批發企業十種違法行為：

　　（一）為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件；

　　（二）從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品；

　　（三）向無合法資質的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業銷售疫苗，知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品；

　　（四）偽造藥品采購來源，虛構藥品銷售流向，篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯；

　　（五）購銷藥品時，證（許可證書）、票（發票、隨貨同行票據）、賬（實物賬、財務賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業質量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業務往來等情形；

　　（六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現金交易；

　　（七）在核準地址以外的場所儲存藥品；

　　（八）未按規定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監測；

　　（九）擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品；

　　（十）向藥品零售企業、診所銷售藥品未做到開具銷售發票且隨貨通行。

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