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【藥品類】“問題疫苗”到底隱藏了多少“問題”?

案件回顧:


  2016年3月11日,山東省濟(jì)南市公安局食品藥品與環(huán)境犯罪偵查支隊(duì)對(duì)外公布:自2010年以來,龐某衛(wèi)與其醫(yī)科學(xué)校畢業(yè)的女兒孫某,從上線疫苗批發(fā)企業(yè)人員及其他非法經(jīng)營(yíng)者處非法購(gòu)進(jìn)25種兒童、成人用二類疫苗,未經(jīng)嚴(yán)格冷存運(yùn)輸銷往全國(guó)18個(gè)省市,涉案金額達(dá)5.7億元。目前,龐某衛(wèi)母女因涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪已被公安機(jī)關(guān)移送檢察機(jī)關(guān)起訴,案件尚未開庭審理。


  3月18日,國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布"總局責(zé)成山東省食品藥品監(jiān)管局會(huì)同公安和衛(wèi)生計(jì)生部門采取有力措施迅速處置非法經(jīng)營(yíng)疫苗問題"的公告,并要求"根據(jù)公安機(jī)關(guān)提供的線索,涉案產(chǎn)品流入地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門立即查明流入的疫苗產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、使用和庫(kù)存情況,對(duì)尚未使用的立即查扣;對(duì)已用于人體接種的,會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生部門迅速查清具體情況,并對(duì)接種效果進(jìn)行評(píng)估,切實(shí)保護(hù)公眾健康"。


  隨著19日山東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)龐某上線人員信息的公布,20日,國(guó)家食藥監(jiān)總局連出兩次通告:"總局關(guān)于非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件查處工作有關(guān)事項(xiàng)的通告"以及"總局關(guān)于依法查處非法經(jīng)營(yíng)疫苗行為的通知"。


小編思考:


  當(dāng)看到該新聞的報(bào)道后,小編的第一感觸是"震驚",待緩過神兒之后,"震驚"變成了"痛恨",而現(xiàn)在,小編更多思考的是"為什么"?為什么這么多年,該"缺德藥販子"會(huì)得到如此多的疫苗來源?為什么這樣的藥販子也會(huì)具有從事藥品流通的資格?為什么出了問題,藥品去向不能及時(shí)解決?


  1."問題疫苗"何能持續(xù)經(jīng)營(yíng)五年?


  首先,疫苗作為藥品,具有不同于一般藥品的特殊性。其作為一種特殊的藥品,從生產(chǎn)到流通到使用,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都會(huì)對(duì)人的生命和健康構(gòu)成威脅,疫苗管理工作做得好壞將直接影響疫苗的質(zhì)量,影響到預(yù)防接種的質(zhì)量。案件中,該"缺德藥販子"并非不知道疫苗特殊的儲(chǔ)存方式,但為了利益竟然不對(duì)疫苗進(jìn)行冷藏儲(chǔ)存,賺"黑心錢"不為下游疫苗接種人群的安全考慮,著實(shí)可恨。


  其次,我國(guó)對(duì)疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)管要求嚴(yán)格。早在2011年,我國(guó)疫苗監(jiān)管體系就以監(jiān)管體系高分通過世界衛(wèi)生組織疫苗監(jiān)管體系的評(píng)估,由此我們可以看出,國(guó)家對(duì)疫苗的質(zhì)量、運(yùn)營(yíng)工作還是抓的很嚴(yán)的。經(jīng)營(yíng)方面,國(guó)家食藥監(jiān)總局要求疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》以及GSP的相關(guān)規(guī)定,采取有效和可追溯的溫度控制措施,加強(qiáng)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸過程的冷鏈管理。對(duì)未在規(guī)定冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的單位應(yīng)依法嚴(yán)肅處罰。疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的相關(guān)規(guī)定,認(rèn)真做好企業(yè)入網(wǎng)、賦碼、核注核銷等項(xiàng)工作,確保疫苗源頭監(jiān)控和可追溯性。凡未實(shí)施電子監(jiān)管的疫苗,一律不得銷售。


  由此,我們不得不思考,在國(guó)家對(duì)待疫苗工作嚴(yán)抓的狀態(tài)下,"問題疫苗"竟然持續(xù)了五年之久,這個(gè)"缺德藥販子"手中的疫苗到底非法來自哪里?其上級(jí)經(jīng)銷商是明知其犯罪而視而不見嗎(小編認(rèn)為很有必要對(duì)"供貨商"進(jìn)行追查)?為什么將疫苗的銷售權(quán)給予到曾有非法經(jīng)營(yíng)疫苗犯罪"前科"的龐某手中?這之間的利益鏈條到底有多大?水有多深?這些問題都是有待警方去偵破并公諸于眾的。


2. 疫苗從業(yè)資格有門檻嗎?


  作為一個(gè)特殊藥品的銷售人員,其從業(yè)資格是否有一定的要求呢?


  我國(guó)相關(guān)法律嚴(yán)格禁止沒有資質(zhì)的個(gè)人和集體經(jīng)營(yíng)疫苗銷售,但這個(gè)資質(zhì)在現(xiàn)實(shí)中卻沒有想象中的那么嚴(yán)格。簡(jiǎn)單的說,你要先辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照,要有充足的資金,必要的冷庫(kù)等設(shè)施,之后再辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證,半年后再驗(yàn)證GSP,這是對(duì)企業(yè)的要求。而對(duì)于從業(yè)人員,從網(wǎng)上到處的招聘信息可以看出,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)并未提出特殊的要求,如相關(guān)證件等,最多也就是醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)背景。


  由此可以看到,案件中的"缺德藥販子"是完全符合資格的!如果除去其曾經(jīng)的犯罪前科,甚至是"標(biāo)準(zhǔn)的"銷售人員。但是,事情往往不應(yīng)該存在"如果"。案件中的"缺德藥販子"作為一名具有"前科"的藥販子,其行為相信在行業(yè)內(nèi)都是有所耳聞的。重獲自由之后,首先國(guó)家是否對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管,防止其重操舊業(yè),畢竟其曾經(jīng)的所作所為是直接關(guān)系到人民的生命安全的。其次,作為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),是否應(yīng)該將合格的藥品低價(jià)銷售給這樣的藥販子,要知道,在美國(guó)如果一個(gè)人嚴(yán)重違反行業(yè)規(guī)范,是可以終身禁止進(jìn)入這個(gè)行業(yè)的。 所以,小編認(rèn)為,對(duì)這樣危害人民群眾生命健康的行為,是需要在其后的生活中加以適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管的。而由此,是否對(duì)特殊藥品的銷售人員要求一定的從業(yè)資格也許有關(guān)部門也應(yīng)該考慮考慮吧!


3. 案發(fā)多長(zhǎng)時(shí)間,才能解決藥品的流向問題?


  目前,國(guó)家使用電子監(jiān)管碼系統(tǒng)來追蹤藥品的整個(gè)生命周期。從藥品生產(chǎn)出廠,在其藥品包裝上附著電子監(jiān)管碼后,每單位藥品便有了各自獨(dú)立的"身份證",而正是這個(gè)"身份證"可以讓藥監(jiān)部門準(zhǔn)確的知道藥品在運(yùn)營(yíng)過程中,到了哪個(gè)環(huán)節(jié),分布如何。


  在此次案件中,由于藥品的來源是正當(dāng)?shù)模ǔ鲎院细衿髽I(yè)),在運(yùn)營(yíng)的過程中,本來應(yīng)該是疫苗企業(yè)與下游機(jī)構(gòu)進(jìn)行無縫銜接,但卻出現(xiàn)了不應(yīng)該出現(xiàn)的銷售鏈。由此一來,給藥品的流向查詢工作帶來了更多的工作量,倘若其賬目造假,那必然會(huì)存在一部分藥品去向不知,這樣一來,目前所造成的危害就不能及時(shí)制止,是否因此會(huì)發(fā)生危及生命安全的事件也就未嘗可知了。


小結(jié)


  小編作為一名從事醫(yī)藥行業(yè)的人員,深知藥品對(duì)人類生命健康的重要性,尤其是疫苗這類具有國(guó)家特殊要求的藥品,更是馬虎不得。記得剛剛從事藥品行業(yè)的時(shí)候,師長(zhǎng)們就教導(dǎo)說,"有些錢不能賺、有些事不能做",正是本著這樣的教導(dǎo),讓小編認(rèn)為自己所從事的是一份事業(yè),肩負(fù)的是一種責(zé)任。


  而同為醫(yī)藥行業(yè)的龐某、孫某,其原工作幾乎是天天接觸疫苗的接種工作,竟然賺起這種"黑心錢",實(shí)為行業(yè)敗類、人性泯滅。目前,只希望流向市場(chǎng)的問題疫苗可以盡可能的追蹤到其分布,盡可能的減少人民生命財(cái)產(chǎn)的損失。

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