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【保健食品類】CFDA:冬蟲夏草不能作為保健品用了!

       近日,國家食藥監(jiān)總局下發(fā)《關于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》(以下簡稱通知),通知如下:


  北京、江西、湖北、廣東、青海省(市)食品藥品監(jiān)督管理局,總局保健食品審評中心:


  2012年8月,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》(國食藥監(jiān)保化〔2012〕225號),要求試點企業(yè)按照要求組織開展試點相關工作。根據(jù)新修訂的食品安全法相關規(guī)定,總局已制定公布《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號),含冬蟲夏草的保健食品相關申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關規(guī)定執(zhí)行,未經(jīng)批準不得生產(chǎn)和銷售。


  自本通知發(fā)布之日起,國食藥監(jiān)保化〔2012〕225號文件停止執(zhí)行。


  2月4日,國家食藥監(jiān)總局下發(fā)關于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費提示,該提示稱,近期,食品藥品監(jiān)管總局組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗。檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9 mg/kg。


  冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。有關專家分析研判,保健食品國家安全標準中砷限量值為1.0 mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風險。


  冬蟲夏草用于保健品的試點工作被提前叫停,未來冬蟲夏草進入保健食品須統(tǒng)一報批。國家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布了關于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知,自通知發(fā)布之日起,《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》停止執(zhí)行,含冬蟲夏草的保健食品相關申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關規(guī)定執(zhí)行,未經(jīng)批準不得生產(chǎn)和銷售。


  冬蟲夏草


5家大企業(yè)“特許證”被取消


  “冬天是蟲,夏天是草,冬蟲夏草是個寶。”冬蟲夏草一直被視為名貴中藥材。


  2012年8月,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》,第一次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料,試點時限為批準試點企業(yè)相關產(chǎn)品之日起5年。極為嚴格的條件使得僅有5家企業(yè)成為試點企業(yè),包括同仁堂、康美藥業(yè)、青海春天、勁牌有限公司和江中藥業(yè)。


  記者獲悉,這項試點的本意,是引導符合條件的保健食品生產(chǎn)企業(yè)在冬蟲夏草資源得到合理保護的前提下,高效開發(fā)利用冬蟲夏草資源,推動高端科技含量保健食品的研發(fā)。目前,國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站能查到的冬蟲夏草保健品僅19種,但在各大電商網(wǎng)站,上千種蟲草保健品在銷售,很多數(shù)千元甚至上萬元的高價商品,也沒有正規(guī)的保健食品批號。


  根據(jù)新食品安全法相關規(guī)定,食藥監(jiān)總局近日制定公布了《保健食品注冊與備案管理辦法》,要求含冬蟲夏草的保健食品相關申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關規(guī)定執(zhí)行,未經(jīng)批準不得生產(chǎn)和銷售。


  一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,冬蟲夏草用于保健食品試點的叫停相當于收回了這5家企業(yè)的“特許證”,以后想生產(chǎn)冬蟲夏草保健品的企業(yè)都得按保健食品申報審批流程走。


冬蟲夏草市場有點兒亂


  冬蟲夏草只能在寒帶高山生長,天然產(chǎn)量十分有限,其滋補功效和營養(yǎng)價值受到人們的追捧,市場上出現(xiàn)了很多打著冬蟲夏草旗號的保健品和禮品,讓消費者眼花繚亂。


  曾經(jīng)被曝光的天獅牌蟲草菌絲體膠囊,商家宣稱它們的產(chǎn)品曾連續(xù)幾年榮獲“中國保健品公信力產(chǎn)品”稱號,并且承諾保證正品,甚至說“假一賠命”,而中科院微生物研究所檢驗結(jié)果卻顯示,這款產(chǎn)品的成分為彎頸霉,與冬蟲夏草是不同的物種,根本沒聯(lián)系。


  此外,市場還有很多產(chǎn)品是拿“蟲草”和冬蟲夏草相混淆,很多保健品傍上“蟲草”二字就身價倍增。但實際上,蟲草是個廣泛的概念,種類繁多,冬蟲夏草只是其中一種。


  記者在某知名購物網(wǎng)站上搜索“冬蟲夏草保健品”,能搜索到近400種商品;搜索“蟲草保健品”,能搜到1000多種商品,比如蟲草王、蟲草菌絲體膠囊、復方蟲草口服液、復方蟲草補腎口服液、蟲草菌絲體口服液等等,都以不同的方式與冬蟲夏草制品相混淆。


  在食品營銷專家朱丹蓬看來,目前的冬蟲夏草市場虛假宣傳占了主流,原因就在于缺乏相關法律法規(guī)和標準。


  長期食用或致砷中毒


  近日,冬蟲夏草再次因國家食藥監(jiān)局的一則消費提示而備受關注。


  “冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。”食藥監(jiān)總局稱,近期組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗。檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4-9.9 mg/kg。“保健食品國家安全標準中砷限量值為1.0 mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風險。”


  這則公告將試點企業(yè)之一的、主打“極草”純粉片的企業(yè)青海春天推上輿論的風口浪尖。青海春天在回應公告中表示,各項試驗結(jié)果均顯示,以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無毒,對檢驗結(jié)果提出質(zhì)疑。


  在國家食品藥品監(jiān)督管理總局叫停試點工作之后,預計冬蟲夏草保健品市場將面臨更嚴格的監(jiān)管和清理整頓(生物谷Bioon.com)

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