【藥品類】國務院中醫藥規劃,企業有5大機會
昨日,國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》,作為首個中醫藥國家級規劃,給中醫藥發展帶來哪些政策導向呢?
一、中藥和現代醫學全面接軌,建立標準
中藥現代雖然是中藥發展一直提倡的目標,但是,一直停留在口號階段,實際進展不大,在中藥產業經過十幾年的野蠻生產之后,在國家戰略規劃中,重點提出了加強對中藥理論和基礎研究,加強和現代醫學接軌。
規劃提出:
運用現代科學技術和傳統中醫藥研究方法,深化中醫基礎理論、辨證論治方法研究,開展經穴特異性及針灸治療機理、中藥藥性理論、方劑配伍理論、中藥復方藥效物質基礎和作用機理等研究,建立概念明確、結構合理的理論框架體系。
國家戰略規劃除了夯實中藥的理論基礎外,還重點提出了標準建設。
健全完善中藥質量標準體系,加強中藥質量管理,重點強化中藥炮制、中藥鑒定、中藥制劑、中藥配方顆粒以及道地藥材的標準制定與質量管理。加快中藥數字化標準及中藥材標本建設。加快國內標準向國際標準轉化。
總之,在戰略規劃中,一個明顯的趨勢是,未來中藥的發展和壯大,其基礎應該是科學、嚴謹的基礎之上,建立規范和標準之上。
二、中藥未來發展重點領域
首先是對原有品種的開發。
規劃提出,開展中成藥上市后再評價,加大中成藥二次開發力度,開展大規模、規范化臨床試驗,培育一批具有國際競爭力的名方大藥。
由此可見,對于中藥,國家相當認可,但是這種認可是在療效等有臨床結果的基礎上。現在一些中藥品種,但是,這些大品種的形成既是療效獲得認可,也有市場營銷的中藥助力。未來要維持中藥大品種和擴大中藥市場,首要的就是療效、臨床等的考驗。只有經過了現代醫學考驗的品種才能成為大品種。
其次是關于中藥品種未來發展領域。
國家戰略規劃提出:
加強對重大疑難疾病、重大傳染病防治的聯合攻關和對常見病、多發病、慢性病的中醫藥防治研究,形成一批防治重大疾病和治未病的重大產品和技術成果。綜合運用現代科技手段,開發一批基于中醫理論的診療儀器與設備。探索適合中藥特點的新藥開發新模式,推動重大新藥創制。鼓勵基于經典名方、醫療機構中藥制劑等的中藥新藥研發。針對疾病新的藥物靶標,在中藥資源中尋找新的候選藥物。
從上述國家戰略規劃可以看出,未來中藥在未病預防方面可以大展拳腳。而能夠在治療疾病方面發揮聯合攻關能力的品種也必須是能夠有臨床研究證明的品種,否則在現在醫改打擊輔助用藥的大潮中,很容易會被視為輔助用藥,被剔除出市場。
此外,規劃還提出在中藥中尋找靶向藥物的新的候選目標,靶向藥物是最近腫瘤治療最熱研發趨勢,多少重磅藥物都是靶向藥物,未來會不會在像青蒿素一樣,從中藥古方里面再發現一個源自中藥的重磅藥物呢?
三、中醫院增加,未來會成為中藥的機會嗎?
據統計,截至2014年底,全國共有中醫類醫院(包括中醫、中西醫結合、民族醫醫院,下同)3732所,中醫類醫院床位75.5萬張,中醫類執業(助理)醫師39.8萬人,2014年中醫類醫院總診療人次5.31億。
規劃在中醫院的發展上也提出一些具體目標:千人口公立中醫類醫院床位數達到0.55張,每千人口衛生機構中醫執業類(助理)醫師數達到0.4人;中醫藥產業現代化水平顯著提高,中藥工業總產值占醫藥工業總產值30%以上。原則上在每個地市級區域、縣級區域設置1個市辦中醫類醫院、1個縣辦中醫類醫院,在綜合醫院、婦幼保健機構等非中醫類醫療機構設置中醫藥科室。在鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心建立中醫館、國醫堂等中醫綜合服務區,加強中醫藥設備配置和中醫藥人員配備。
我們一個最直觀的印象就是中醫院要獲得大發展了。但是,這會成為中藥企業的市場機會嗎?
記得前段時間,筆者去參加一個中藥研討會,一位三甲中醫院的院長說,受藥占比的影響,很多中藥因為療效不夠確切,或者更準確的是,不知道到底有沒有療效,被趕出了中醫院。中醫院不賣中藥,這是多么大的反諷啊!
我們還聽聞,在最近某地開展的對中成藥的二次議價中,該地的招標辦負責人在和藥企開會時就明言:把中成藥全部從醫院趕出,也不影響醫院的運轉和治病的療效,所以價格還是自己掂量掂量,準備好降價。
在中藥面臨如此多不利市場因素之后,中醫院的大發展要成為中藥的大發展,最重要的恐怕還是最好國務院戰略規劃所提的,做好和現代醫學接軌的臨床研究,只有這樣才能轉化成中藥的大機會。
四、飲片大發展
在戰略規劃中,對于中藥飲片仍然是放了一馬,不執行零差價政策,現在也不受藥占比的影響。在中醫院大發展的情況下,飲片市場擴容可以預期。但是,在目前國家飛檢和質量抽檢頻繁的情況下,質量是飲片企業的生存之道。只有合規、保證質量才可能獲得大發展。
有飲片企業就對我們直言:作為正規企業,我們非常歡迎國家飛檢和監管趨嚴,市場規范化實際上給我們留下了市場空間,我們坐等其他不規范企業的消失。
五、基藥擴容將給中藥帶來市場機會
規劃提出,在國家基本藥物目錄中進一步增加中成藥品種數量,不斷提高國家基本藥物中成藥質量。
目前基層執行的是基本藥物制度,分級診療制度的實施,要求在用藥上也能夠接軌,最近北京市就發布政策,以后大醫院和基層統一用藥目錄,算是開了先河。為了接軌,基藥目錄擴容也是必經之路,基藥目錄擴容增加中成藥的數量,中藥企業積極謀求市場機會。
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