近日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公開征求保健食品原料目錄（第一批）意見的公告，這意味著中國保健品市場準入壁壘極有可能降低。在目錄中的保健品原料我們可以看到鈣、鎂、鉀、錳、銅等人體必要元素以及維生素A，B1、B2、B6，D，葉酸，酰胺等

　　我國現在的保健品外包裝上都有一個藍帽子，代表該產品已經由國家食品藥品監(jiān)管局審批，并且取得了產品注冊證。

　　我國保健食品的注冊實行審批制，根據國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊管理辦法(試行)》的規(guī)定，申報資料的審核受理時限為5個工作日，試驗和試制現場核查時限為15個工作日，技術審評和行政審查時限為80個工作日。一個產品的注冊時限為100個工作日，即少于5個月的時間。但是值得注意的是，少于5個月的時間是指在申請人提交的申報資料完全符合要求，不需要補充任何申報資料的情況下，可以想見，取得一個保健食品的批文對于一個企業(yè)來說，前期投入式巨大的。

　　此次，保健食品原料目錄的公開意見征詢，意味著2015年5月李克強總理主持的國務院常務會議上"按照依法行政要求，對保健食品注冊審批等20項按程序轉為行政許可"，也就是備案制有望成真，將來的保健食品在規(guī)范目錄下開展備案管理，經由行政許可即可，保健食品行業(yè)的準入壁壘大大降低。

　　目前國內市場上，各種保健食品琳瑯滿目，但事實上，中國的保健品行業(yè)遠遠落后于美國、歐盟和日本，如果僅以保健品產業(yè)反映國民健康追求程度，從而側面來來衡量一個國家經濟實力的話，那么，我國的保健品產業(yè)與我國經濟體量是極不相匹配，這也同時意味著，中國保健品產業(yè)發(fā)展空間巨大，市場處于上升階段，此時國家食品藥品監(jiān)管局將保健食品的注冊制轉為審批制，勢必掀起一場激烈的市場爭奪戰(zhàn)，畢竟這一塊市場蛋糕是極具誘惑力的。全球制藥巨頭輝瑞近日也有大動作，從仙樂制藥收購了千林及千林品牌系列，來豐富自己的膳食補充劑產品系列，"千林完善了輝瑞健康藥物部在中國的系列，加強輝瑞膳食補充劑領域的地位。"輝瑞健康藥物部亞太區(qū)總裁蔡寶光表示。

　　在中國，中國的百姓開始追捧保健品，但其本身對保健品的理念并不清晰，缺少保健品及其維持身體健康的功能的普及教育，因此保健品市場的開拓也需要商家科普宣傳，使國民對保健品的認識不僅僅停留在老人的營養(yǎng)補充和病人術后康復方面，更多的是作為人們日常生活的營養(yǎng)補充，膳食平衡的一種手段，提升自身健康水平，比如，保健品能讓女性保持皮膚年輕，體態(tài)健康勻稱，幫助男性提高運動機能，增強體力，強健肌肉組織。

　　但是也有質疑的聲音：若是保健品市場準入壁壘降低，保健產品的質量會不會也缺乏保障？

　　這種不信任的聲音也是情有可原的。國內保健品行業(yè)企業(yè)普遍規(guī)模小，資產過億的企業(yè)僅占1.45%，投資不夠使得企業(yè)的研發(fā)投入有限，新產品開發(fā)乏力，產品質量多為低水平重復，缺乏競爭力，偏偏保健品企業(yè)在廣告宣傳上大力投入，極力夸贊自家產品功能強大，營養(yǎng)價值高，甚至有部分藥用作用，鋪天蓋地、夸張不實的報道讓消費者對其真實性多持懷疑態(tài)度，保健品廠家市場萎縮，又導致企業(yè)經營縮水，造成惡性循環(huán)，甚至不少保健品廠家抱著投機心理，試圖僅靠著一種產品盈利，造成主打產品的壽命就是企業(yè)壽數的局面。

　　但事實上中國的備案制并非首創(chuàng)，有美國的"通知式"可以借鑒。美國的"通知式"是指：美國的FDA規(guī)定所有的保健食品生產廠家必須向FDA匯報產品的所有成分和生產場所，FDA允許生產商以不同方式對產品中的成分進行組合，以期達到人體營養(yǎng)吸收率最高的效果，而這些成分必須是通過許可的保健品成分。由于保健品來源于食品而非藥品，因此也無需作動物實驗和臨床試驗，客觀上是安全的，降低了生產商的成本，最終也會間接有利于消費者。

　　同時，美國FDA鼓勵消費者和產業(yè)界監(jiān)督，一旦收到投訴，FDA必須調查清楚，把偽劣產品和不規(guī)范經營的證據、廠商申請資料一并送法院裁決，處罰相當嚴厲，而日本的健康食品則由"健康營養(yǎng)食品協會"管理，管理對產品做了詳細嚴格的規(guī)格要求，如外觀、性狀、成分、安全、微生物指標等等，一旦違規(guī)，協會可以提醒，除名甚至報上公布，違規(guī)廠商將無法立足業(yè)界。由此可見，嚴格的追懲制度能有力震懾和打擊保健品不法商家的投機心理和不實廣告的行為。

　　中國保健品市場準入壁壘的降低，并非是將監(jiān)管質量降低，恰恰相反，是從生產到消費的監(jiān)管力度地提升，我們期待后續(xù)出臺的一系列法規(guī)來建立一個透明有力的市場監(jiān)管體系，保證消費者們在降低消費支出的同時享受到更安全的保障。

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