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【醫(yī)療器械類】國務(wù)院多項政策“定調(diào)”,兩部委“聯(lián)手”推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化

        據(jù)衛(wèi)計委官網(wǎng)消息,8月31日,國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部在京聯(lián)合召開推進國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用座談會。會議指出,推進國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用,是加快推進《中國制造2025》實施,支持醫(yī)藥實體經(jīng)濟騰飛,拉動經(jīng)濟增長,促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要舉措。

  會上,兩部委簽署了共同推進國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用合作協(xié)議。衛(wèi)計委主任李斌對落實好合作協(xié)議提出了五點要求,其中包括:

  1. 要堅持科技創(chuàng)新,提升國產(chǎn)設(shè)備核心競爭力。要通過政策資金引導,建立醫(yī)療機構(gòu)參與國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、創(chuàng)新、應(yīng)用的機制,形成創(chuàng)新與應(yīng)用之間的良性循環(huán)。

  2. 要堅持問題導向,著力解決制約國產(chǎn)設(shè)備發(fā)展應(yīng)用的困難和障礙。要認真分析產(chǎn)學研用的每個環(huán)節(jié),有針對性地采取措施,建立和完善醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主動使用國產(chǎn)設(shè)備的激勵機制。

  3. 要堅持國際視野,進一步推動國產(chǎn)設(shè)備走出去。要本著政府推動、企業(yè)主導的原則,發(fā)揮“中國制造”的比較優(yōu)勢,不斷拓展和鞏固國際市場,推動技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、資本輸出和升級調(diào)整。

  另一方面,工信部部長苗圩要求,要著重從創(chuàng)新鏈和應(yīng)用鏈兩個方面下功夫。創(chuàng)新鏈上要重點扶持一批重點企業(yè),突破一批關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備和核心部件及軟件,顯著提升國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化能力和質(zhì)量水平;應(yīng)用鏈上要推動一批國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進入有影響力的醫(yī)院開展應(yīng)用和對比驗證,建立一批國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范基地。

  多項政策“定調(diào)”支持醫(yī)療器械國產(chǎn)化

  5月9日,國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點工作任務(wù)的通知(國辦發(fā)〔2015〕34號)。《通知》總結(jié)2014年工作成績時提到,繼續(xù)強化了新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國產(chǎn)化科技投入,研究促進醫(yī)療器械國產(chǎn)化的政策措施。

  5月19日,國務(wù)院發(fā)布了《中國制造2025》,“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”成為未來十年重點發(fā)展的十大領(lǐng)域之一。《中國制造2025》正式提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機器人等高性能診療設(shè)備,全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材,可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。

  8月18日,國務(wù)院于正式發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(以下簡稱意見)。《意見》指出要鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請,列入特殊審評審批范圍,予以優(yōu)先辦理。及時修訂醫(yī)療器械標準,提高醫(yī)療器械國際標準的采標率,提升國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。

  優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選:促進質(zhì)量提升,打破外資壟斷

  5月21日,國家衛(wèi)計委官網(wǎng)上公布了第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選結(jié)果。首次遴選品目選擇了具有一定市場占有率和競爭力、符合基層需要的臺式彩色多普勒超聲波診斷儀、數(shù)字化X光機和全自動生化分析儀等3種適宜設(shè)備。

  最終27家企業(yè)的95個產(chǎn)品入選了首批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,其中,華潤萬東、新華醫(yī)療、迪瑞醫(yī)療、東軟集團等上市公司均有多個產(chǎn)品入選。

  7月23日,衛(wèi)計委官網(wǎng)發(fā)布消息表示,第二批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作正式啟動。相比之前第一批遴選的3種品目;此次遴選品目增加到了7種類別,主要包括:醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)、X射線計算機斷層攝影設(shè)備(CT)、全自動血細胞分析儀、血液透析機、呼吸機、麻醉機和自動分藥機。

  優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選無疑將為我國醫(yī)療器械行業(yè)注入新動力,不僅能夠促進國產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量的提升,還有望打破跨國公司壟斷高端器械市場的格局。第二批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作啟動,有望加速推動我國高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化進程。

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本公司在01、02年度被國家科技部評為省級軟件開發(fā)公司和省級高新企業(yè); 08年度通過了CMMI國際認證;09年度通過了ISO270001國際認證;2010――14年度連續(xù)五年獲得“江蘇省規(guī)劃布局內(nèi)重點軟件企業(yè)”的資質(zhì);在01年度、02年度、03年度、11年度分別取得了國家、市、區(qū)科技資金的投入,取得了5個國家級、市級、區(qū)重點科技研發(fā)項目并都圓滿完成。

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