美國食品和藥物管理局(FDA)近日批準了一款高科技設備，配合使用其他輔助設備(如手杖或導盲犬)，可幫助盲人通過舌頭來感知周圍物體，實現用舌頭“看”世界的目的。

　　這款高科技設備名為BrainPort V100，通過電池供電，外形類似一副太陽鏡，在鏡框中間上方安裝有一個微型攝像機來捕捉圖像，然后軟件將捕捉到的圖像信息轉化為電脈沖，并通過導線傳遞至一種小巧扁平、內置有一系列電極的傳導薄片。盲人佩戴設備，并用舌頭含住傳導薄片后，就可以在舌頭上感受到輕微的電脈沖刺激(震動或刺痛)。經過培訓和練習，盲人能夠學會解讀信號，來確定物體的方向、位置、大小及形狀，并確定物體是運動還是靜止。

　　FDA設備和放射衛生中心副主任及首席科學家William Maisel醫師表示，諸如這類醫療設備的創新，有望幫助數以百萬計的盲人患者，可以幫助盲人更好、更獨立的生活。據美國國家眼科研究所(NEI)的數據，2010年在美國有超過120萬盲人。NEI預計，到2030年這一數字將達到210萬，到2050年更加達到410萬。

　　FDA通過de novo上市前審查通道對BrainPort V100進行了全面審查，該審查通道用于審查一些低至中度風險、且與已合法上市銷售設備完全不等同的相關設備。

　　相關臨床數據支持了BrainPort V100的安全性和有效性，包括數個評估(如目標識別和文字識別)以及口腔健康檢查以確定在口腔內銜制傳導薄片的相關風險。數據顯示，74例受試者完成為期一年的訓練后，有69%的受試者在識別測試中能夠成功識別物體。一些受試者報告了與口腔傳導薄片相關的灼熱、刺痛或金屬味道，未發生與裝置相關的嚴重不良事件。

　　BrainPort V100由美國威斯康辛州Wicab公司生產，于2013年3月獲批在歐洲經濟區(EEA)上市，目前已在德國、意大利、瑞士、英國銷售，售價為1萬美元。

【本文為轉載自生物谷，江蘇科佳軟件不對文中所包含內容的準確性、可靠性或者完整性提供任何明示或暗示的保證，不對本文觀點負責。】