【醫(yī)療器械類(lèi)】全國(guó)各地再掀醫(yī)療器械整治風(fēng)暴
導(dǎo)讀:央視3.15晚會(huì)曝光了一些觸目驚心的違法經(jīng)營(yíng)案件,再次提醒人們擦亮眼睛。近日,醫(yī)療器械打假活動(dòng)受到了高層的重視,監(jiān)管部門(mén)對(duì)失信行為“零容忍”的態(tài)度應(yīng)該促使違法經(jīng)營(yíng)或至今仍在違法灰色地帶游走的經(jīng)營(yíng)者警醒。由此,小編整理了近日全國(guó)各地對(duì)醫(yī)療器械違法行為查處的案件,既是對(duì)微友的善意提醒,也是對(duì)大家的友情告誡!希望大家一起攜手打造合法經(jīng)營(yíng)的純潔環(huán)境!
江蘇泰州:市食藥監(jiān)局預(yù)警體驗(yàn)式醫(yī)療器械銷(xiāo)售
現(xiàn)在,有些公司專(zhuān)門(mén)針對(duì)老人組織醫(yī)療器械“體驗(yàn)”活動(dòng),并提供一些“醫(yī)療器械”供老人免費(fèi)或極低費(fèi)用使用,然后勸說(shuō)老人購(gòu)買(mǎi)這些產(chǎn)品,如某些按摩椅、磁療儀等。日前,市食藥監(jiān)局發(fā)布消費(fèi)警示,提醒老年人要警惕醫(yī)療器械“體驗(yàn)式銷(xiāo)售”。
市食藥監(jiān)局提醒,這種醫(yī)療器械“體驗(yàn)式銷(xiāo)售”方式,對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)具有一定的消費(fèi)和健康風(fēng)險(xiǎn)。
首先,組織者沒(méi)有具備對(duì)消費(fèi)者健康狀況正確鑒別的專(zhuān)業(yè)資質(zhì)和能力,盲目提供醫(yī)療器械體驗(yàn),一旦發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,可能直接損害消費(fèi)者的健康,消費(fèi)者維權(quán)比較困難。
其次,組織者一般會(huì)夸大醫(yī)療器械的功能,誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)。消費(fèi)者在接觸醫(yī)療器械“體驗(yàn)式銷(xiāo)售”時(shí),要注意經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,所銷(xiāo)售的產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。
組織者如果有夸大、虛假宣傳或誘騙、誤導(dǎo)消費(fèi)的行為,消費(fèi)者不但不要購(gòu)買(mǎi),還應(yīng)及時(shí)向食藥監(jiān)部門(mén)投訴舉報(bào),舉報(bào)電話為12331。
湖南衡陽(yáng):嚴(yán)查藥械侵害案件1080起
近日,衡陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)當(dāng)?shù)匾患裔t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售無(wú)注冊(cè)證胰島素筆式注射器予以查處,受到湖南省食品藥品監(jiān)管部門(mén)通報(bào)表?yè)P(yáng)。
衡陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)顏昌正介紹,從去年初至今年2月,該局重拳出擊,對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)進(jìn)行整治,已查辦相關(guān)案件31起,其中重大案件3起。目前,正在查處涉及衡陽(yáng)市7家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位、涉案金額達(dá)200余萬(wàn)元的非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案。
據(jù)了解,去年初以來(lái),衡陽(yáng)市食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲打擊藥品及醫(yī)療器械領(lǐng)域侵害群眾利益行為,為群眾筑起一道安全屏障。至今年2月下旬,已查處各類(lèi)案件1080起。
衡陽(yáng)市以全面實(shí)施新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)為重點(diǎn),整治規(guī)范藥品流通和經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。目前,衡陽(yáng)市有7家藥品批發(fā)企業(yè)已退出市場(chǎng),其余20家藥品批發(fā)企業(yè)已全部按照新規(guī)范進(jìn)行了提質(zhì)改造。對(duì)衡陽(yáng)市范圍內(nèi)420家藥品零售企業(yè)按新版GSP進(jìn)行了認(rèn)證檢查,公告注銷(xiāo)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的零售藥店57家。
同時(shí),集中開(kāi)展中藥材、中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。先后出動(dòng)執(zhí)法人員1萬(wàn)余人次,檢查中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)1598家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)4038家,責(zé)令改正544家,清退和下架無(wú)合法包裝、從非法渠道采購(gòu)的中藥飲片2235公斤,立案查處違法違規(guī)案件116起。
專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中,衡陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)還開(kāi)展醫(yī)療器械整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),共檢查生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位1341家。并以查處保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、無(wú)文號(hào)產(chǎn)品等5類(lèi)非藥品冒充藥品違法違規(guī)行為為重點(diǎn),檢查保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)2661家,立案73起,責(zé)令改正1105家。
湖南岳陽(yáng):集中銷(xiāo)毀一批違法醫(yī)療器械
3月13日,岳陽(yáng)市衛(wèi)生局、市衛(wèi)生監(jiān)督中心、樓區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所等單位開(kāi)展了集中銷(xiāo)毀假劣藥品行動(dòng)和打擊非法行醫(yī)的整治行動(dòng),此次行動(dòng)共取締2家“黑診所”,并將2014年以來(lái)沒(méi)收的非法醫(yī)療器械、藥材進(jìn)行了集中銷(xiāo)毀,總價(jià)值60余萬(wàn)元。
據(jù)了解,2014年以來(lái),全市打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)取締非法行醫(yī)101家,查辦非法行醫(yī)案件186起,沒(méi)收藥品、非法醫(yī)療器械453箱價(jià)值近60余萬(wàn)元。此次行動(dòng)將這批藥品器械進(jìn)行了集中銷(xiāo)毀。執(zhí)法人員表示,我市將進(jìn)一步強(qiáng)化非法行醫(yī)打擊力度,凈化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)市場(chǎng)。
浙江臺(tái)州:查處八家違法藥品醫(yī)療器械企業(yè)
3月12日,臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)管局通報(bào)2014年全市藥品質(zhì)量總體情況。2014年國(guó)家級(jí)省級(jí)藥品抽樣檢測(cè)(含基本藥物,主要是生產(chǎn)環(huán)節(jié)),臺(tái)州227批次,全部合格,合格率100%。臺(tái)州市本級(jí)藥品抽樣檢測(cè)總合格率98%。
據(jù)了解,市本級(jí)共抽樣檢測(cè)化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品1121批,不合格九批,合格率99.2%;抽樣檢測(cè)中成藥185批,不合格兩批,合格率98.9%;抽樣檢測(cè)中藥材中藥飲片306批,不合格21批,合格率93.1%;抽樣檢測(cè)藥用輔料明膠及空心膠囊21批,全部合格,合格率100%;抽樣檢測(cè)藥品包裝材料和容器49批,一批不合格,合格率98%。
該市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,市民通過(guò)網(wǎng)購(gòu)、郵購(gòu)的一些產(chǎn)品存在很大的安全隱患,這些產(chǎn)品不是藥品,但標(biāo)示或宣稱(chēng)具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、減肥、降糖、治療哮喘、風(fēng)濕病等功能。“檢測(cè)的248批,發(fā)現(xiàn)180批存在非法添加藥品成分,添加的主要有西地那非、他達(dá)拉非、西布曲明等。這些產(chǎn)品系偽造或冒用保健食品、食品、消字號(hào)產(chǎn)品文號(hào)、廠牌,或者未標(biāo)示中文,請(qǐng)消費(fèi)者謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)。”
今后,該市將重點(diǎn)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用環(huán)節(jié),保健食品生產(chǎn)流通全環(huán)節(jié)的違法行為,定期予以實(shí)名公開(kāi)披露,促進(jìn)相關(guān)主體確立第一責(zé)任人意識(shí),更好地保障群眾的生命安全與身體健康。
保健食品藥品醫(yī)療器械違法主體名單:
章仁富等人以廈門(mén)仁康保健食品有限公司、鑫富壽生物醫(yī)藥科技有限公司為全國(guó)總經(jīng)銷(xiāo)名義,生產(chǎn)銷(xiāo)售“仁康R”牌、“仁人康R”牌系列假冒保健食品;
馮全生產(chǎn)銷(xiāo)售按假藥論處的中藥飲片;
俞錢(qián)鳴無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品;
玉環(huán)縣興復(fù)藥房嚴(yán)重違反藥品GSP規(guī)定;
浙江艾特生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格醫(yī)療器械;
范桂瑞無(wú)證經(jīng)營(yíng)假冒偽劣裝飾性隱形眼鏡;
臨海華山醫(yī)院使用無(wú)注冊(cè)證烤瓷牙;
椒江萬(wàn)康醫(yī)院使用過(guò)期體外診斷試劑;
前兩家涉嫌犯罪,已按規(guī)定移送公安機(jī)關(guān)處理,其他六家均已依法作出行政處罰。
青海海東:銷(xiāo)毀143種假劣藥品器械
3月12日,在“3·15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日來(lái)臨之際,為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪分子,確保藥品市場(chǎng)的安全與穩(wěn)定,海東市食品藥品監(jiān)督管理局在平安縣舉行了集中銷(xiāo)毀假劣藥品活動(dòng)。
據(jù)了解,此次銷(xiāo)毀的假劣藥品和醫(yī)療器械是通過(guò)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治、非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治、依法打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄渠道宣傳銷(xiāo)售假劣藥品、醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),特別是按照省食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署,全面深入開(kāi)展“利劍”行動(dòng)、藥品“兩打兩建”、保健食品打“四非”的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。
查獲的假劣藥品醫(yī)療器械,共計(jì)143個(gè)品種,80多件(箱),貨值近31.66萬(wàn)元。通過(guò)此次集中銷(xiāo)毀活動(dòng),凈化了藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng),保障了公眾用藥用械安全。
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