我們以改革開放40年的輝煌成就辭別了充滿挑戰、奮發有為的2018年，以改革開放再出發的壯志豪情迎來大有作為、充滿希望的2019年。

在這個辭舊迎新的時刻，我們向全國藥品監管系統的廣大干部職工及親屬們，致以新年的祝福！向社會各界關心、支持藥品監管工作的朋友們，表示衷心的感謝！

2018年，我們以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，強化“四個意識”，堅定“四個自信”，堅決做到“兩個維護”，認真貫徹黨中央、國務院決策部署，扎實推進機構改革、妥善處置問題疫苗案件、扎實開展巡視整改、全面排查風險隱患、認真做好日常監管，頂住了壓力，經受了考驗，取得了殊為不易的成績。

一年來，我們堅決貫徹落實中央關于機構改革決策部署，科學謀劃“三定”規定，在職能、機構、編制等各方面取得最大程度的優化，圓滿完成國家藥監局組建工作，為下一步履行監管職責打下良好基礎。

一年來，我們全力配合國務院調查組做好長春長生問題疫苗案件查處，會同有關部門對武漢生物效價不合格疫苗進行核查，積極穩妥開展后續處置工作。同時，汲取教訓，舉一反三，健全完善疫苗管理體制。

一年來，我們對全國藥品安全風險隱患進行系統排查，對疫苗生產企業進行了全品種、全流程、全鏈條徹查，對血液制品等高風險產品實施全覆蓋監督檢查，對各類藥品、醫療器械、化妝品生產企業開展針對性檢查，逐一建立風險點臺賬，研究有針對性的化解措施，著力把風險消滅在萌芽狀態。

一年來，我們持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革，深入推進仿制藥質量和療效一致性評價，九價人乳頭狀瘤病毒疫苗等一批臨床急需和自主創新藥品成功上市，全年批準上市創新藥48個。進口非特殊用途化妝品行政審批改為備案。

一年來，我們積極推進法規制修訂，《疫苗管理法（草案）》已提交全國人大常委會審議，《藥品管理法》修訂提速，藥品專利期限補償制度立法有序推進。職業化藥品檢查員隊伍建設、智慧監管建設取得積極進展。成功當選國際人用藥品注冊技術協調會管理委員會成員，首次擔任國際醫療器械監管機構論壇輪值主席。

一年來，我們堅持全面加強黨的建設，認真履行全面從嚴治黨責任，加強基層黨組織建設，嚴格落實中央八項規定精神，嚴肅查處違規違紀行為。全力抓好中央巡視整改，對標細化，各項整改任務正在按照時間節點有序推進。

2019年是新中國成立70周年，是全面建成小康社會的關鍵之年，也是機構改革后新藥監系統全面開展工作的起步之年。我們要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，按照中央經濟工作會議部署，認真落實“四個最嚴”要求，堅持穩中求進工作總基調，堅持新發展理念，以強化藥品全生命周期管理為重點，以推進監管科學發展為抓手，抓改革、保安全、提質量、強基礎，不斷完善監管體制機制，創新監管方式方法，強化風險治理，深化責任落實，提高藥品監管的科學化、法治化、國際化、現代化水平，切實維護人民群眾身體健康，為經濟社會持續健康發展作出新貢獻。

改革開放再出發，奮進藥監新征程。全國藥監系統的干部職工要倍加珍惜組織的信任，牢記人民的囑托，做黨和人民信得過、靠得住的藥監干部。要勤于學習，勇于實踐，善于調研，不斷錘煉干事創業的寬肩膀、硬實力。要勇于改革，銳意進取，不斷推進思維創新、機制創新和方式方法創新。要一心為公、團結協作、求真務實，營造忠誠、和諧、創新、高效、廉潔的藥監文化。

同志們！讓我們緊密團結在以習近平同志為核心的黨中央周圍，解放思想、銳意進取、攻堅克難，扎實工作，以新氣象、新作為奮力譜寫藥監事業新篇章！

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