中國醫(yī)藥報報 北京訊  （記者胡芳）  1月10~11日，全國藥品監(jiān)督管理工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，落實中央經濟工作會議部署，總結2018年工作，部署2019年任務。會上傳達了國務委員王勇對藥品監(jiān)管工作的重要批示。國家市場監(jiān)督管理總局黨組書記、局長張茅出席會議并就進一步加強藥品監(jiān)管工作提出要求，國家市場監(jiān)督管理總局黨組成員、中央紀委國家監(jiān)委駐總局紀檢監(jiān)察組組長劉實出席會議。國家市場監(jiān)督管理總局黨組成員、國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長李利，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅出席會議并講話。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和、陳時飛、顏江瑛出席會議。

   與會代表一致認為，王勇國務委員的重要批示充分肯定了藥品監(jiān)管工作取得的成績，是對全國藥品監(jiān)管系統廣大干部職工的極大鼓勵，對做好新時代藥品監(jiān)管工作具有重要指導意義。全系統要認真學習深刻領會，把王勇國務委員的指示落實到位，切實保障人民群眾用藥安全有效，奮力開創(chuàng)新時代藥品監(jiān)管工作新局面。

   張茅在講話中充分肯定了2018年藥品監(jiān)管工作取得的成績。他指出，一年來，全國藥品監(jiān)管系統深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想、黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，認真落實黨中央、國務院決策部署，深化改革創(chuàng)新、強化日常監(jiān)管，機構改革平穩(wěn)有序，問題疫苗等突發(fā)事件妥善應對，藥品監(jiān)管不斷完善，監(jiān)管能力穩(wěn)步提升，黨建工作扎實推進，各項工作取得顯著成績。他強調，藥品安全事關人民群眾健康福祉、事關社會穩(wěn)定、事關經濟發(fā)展大局，藥監(jiān)系統肩負的使命光榮而艱巨。要在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下，不斷提升政治站位，科學準確判斷工作形勢要求，主動把藥品監(jiān)管工作放到經濟社會全局、放到市場監(jiān)管工作大局中思考謀劃，健全完善監(jiān)管體制機制，落實地方各級特別是市縣兩級市場監(jiān)管部門藥品監(jiān)管職責。要在落實“四個最嚴”上下功夫，在防范安全風險上下功夫，在形成監(jiān)管合力上下功夫，在加快審評審批上下功夫，在制度機制建設上下功夫，在加強黨的建設上下功夫，更好地落實中央部署，滿足群眾期盼，順應發(fā)展需求，應對形勢挑戰(zhàn)，以更強烈的責任擔當和更扎實的工作作風，把藥品監(jiān)管工作做得更精、更細、更專、更優(yōu)、更強，全力保障人民群眾用藥安全有效。

   會議指出，2019年是新中國成立70周年，是全面建成小康社會的關鍵之年，也是機構改革后藥監(jiān)系統全面開展工作的起步之年。全國藥品監(jiān)管系統要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，按照中央經濟工作會議部署，認真落實“四個最嚴”要求，堅持穩(wěn)中求進工作總基調，堅持新發(fā)展理念，以強化藥品全生命周期管理為重點，以推進監(jiān)管科學發(fā)展為抓手，抓改革、保安全、提質量、強基礎，不斷完善監(jiān)管體制機制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，強化風險治理，深化責任落實，提高藥品監(jiān)管的科學化、法治化、國際化、現代化水平，切實保障人民群眾用藥安全有效，奮力譜寫新時代藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章。

   李利指出，要深刻認識保障藥品安全是嚴肅的政治問題、重大的經濟問題、基本的民生問題和嚴謹的技術問題，從維護以習近平同志為核心的黨中央權威、鞏固黨的執(zhí)政根基的高度來認識藥品安全問題，切實在藥品監(jiān)管這條戰(zhàn)線上守土有責、守土負責、守土盡責。當前，我國藥品監(jiān)管工作處在新藥品監(jiān)管體制機制的構筑期、歷史遺留問題的化解期、藥品高質量發(fā)展的提升期、藥監(jiān)系統士氣和形象的重塑期。藥監(jiān)系統干部職工要進一步堅定信心，齊心協力推動藥品監(jiān)管事業(yè)不斷前進。

   李利強調，做好今年的藥品監(jiān)管工作，要堅持一個導向，把習近平總書記提出的“最嚴謹的標準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”貫穿于藥品監(jiān)管全過程。要堅定兩個目標，加強風險隱患排查整治，強化疫苗等高風險產品監(jiān)管，落實各方藥品安全責任，牢牢守住藥品安全底線；深化審評審批制度改革，優(yōu)化政務服務，支持研發(fā)創(chuàng)新，追求藥品高質量發(fā)展高線。要夯實三個支撐，完善法律法規(guī)制度，建立健全藥品監(jiān)管體系，加強監(jiān)管保障能力建設。要堅持和全面加強黨對藥品監(jiān)管各項工作的領導，推動全面從嚴治黨向縱深發(fā)展。

   焦紅部署了2019年六項重點工作：一是完善法規(guī)標準體系，落實“四個最嚴”要求。積極推動法律法規(guī)制修訂和實施，加快標準體系建設。二是深化審評審批制度改革，推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。加快新藥上市，全力推進仿制藥質量和療效一致性評價，深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，完善化妝品注冊備案管理。三是推進完善疫苗監(jiān)管體系，堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監(jiān)管事權，加強監(jiān)督檢查，加大疫苗批簽發(fā)檢驗檢查力度，實行案件掛牌督辦。四是堅持風險管理理念，嚴防嚴控風險。強化高風險重點產品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測工作，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。五是推進監(jiān)管科學研究，提升監(jiān)管現代化水平。六是大力推進智慧監(jiān)管，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。

   焦紅提出三點要求：一是充實監(jiān)管力量，落實監(jiān)管責任，壓實企業(yè)主體責任，強化屬地管理責任。二是加強能力建設，夯實監(jiān)管基礎，完善監(jiān)管部門質量管理體系，建立健全藥品應急管理機制，促進監(jiān)管業(yè)務能力提升。三是增強服務意識，提升監(jiān)管效能，以行動踐行服務意識，以廉潔監(jiān)管樹立藥監(jiān)新形象。

   各省（區(qū)、市）及新疆生產建設兵團藥監(jiān)部門，國家藥監(jiān)局機關各司局及直屬單位代表參加會議。有關部委代表應邀參加會議。

【本文為轉載自中國醫(yī)藥報，江蘇科佳軟件不對文中所包含內容的準確性、可靠性或者完整性提供任何明示或暗示的保證，不對本文觀點負責。】