中國食品藥品網 記者 蔣紅瑜 報道 近日，網上流傳著一份江蘇省編辦《關于組建省藥品監督管理局檢查分局的通知》的文件。該通知顯示，檢查分局為省藥品監督管理局的派出機構；省藥品監督管理局南京、無錫、蘇州、連云港、泰州檢查分局各核定行政編制12名，徐州、常州、南通等檢查分局各核定行政編制8名，宿遷、淮安檢查分局各核定行政編制5名；所需編制從各設區市食品藥品監管局劃分。

　"實事求是 科學監管"

　　在大市場監管體制下，科學監管理念的樹立、藥品監管資源的配置、監管隊伍專業化水平的提升等是藥品監管所面臨的問題與挑戰。江蘇省組建省藥品監管局檢查分局的消息一經傳出，迅速引起了專家們的關注與熱議。

　　"給力，這是一個創新的做法。江蘇省作為醫藥大省，在各地設立藥品檢查分局，提升了監管效能。分局可就近監管，便于監管、指導企業。從原來的地市局抽調精兵強將作為分局人員，將過去二十年的藥品監管人力資源做一個最大限度的保留。我曾經跟多位江蘇的基層監管人員聊過這個問題，他們態度較為積極，都想去分局。"一位長期關注食藥監管機構改革的專家表示，江蘇在各地市都設立分局，編制數量根據所在市的情況做了調整，體現了實事求是的態度和監管資源的科學分布，建議各省機構改革參照江蘇的做法。

　"多次調研  把根留住"

　　"這是一個好消息。機構改革后，對于藥品、醫療器械與化妝品生產環節的監管，各地都處在摸索的過程中。江蘇的做法，對各地有一定借鑒意義。"江蘇省南通市市場監管局副調研員繆寶迎認為，此輪機構改革明確了各級藥品監管部門的職能劃分，省級藥監機構負責藥品與醫療器械、化妝品生產環節與藥品批發、連鎖總部的監管。沒有基層機構的支撐，完全依靠省局的力量，很難履行相關職責。

　　到底采取何種方式落實監管責任？據悉，江蘇省藥品監管局先后進行了多次調研。委托監管的形式，理論上可行，但會遇到許多操作方面的問題。如市、縣實行大市場體制后，專業監管人員流動性大大增加，專業監管力量很難穩定，而由于藥品監管的特殊專業性，所以必須保障監管力量的相對穩定。

　　"在此情況下，江蘇省采取在設區市設立檢查分局的形式，落實省局的監管職能，既是在現有條件下的大膽嘗試，也是一條比較有效的改革路徑。我關注了一下各地的情況，這是到目前為止，最佳的一個方案，希望國家藥品監管局能夠關注。如此一來，至少在設區市一級，藥監局'把根留住'了。" 繆寶迎認為。

     "定位準確  拭目以待"

　　藥品監管雖然是大市場監管中的一部分，但其理念和方式不同于一般市場監管。如果沒有一支專業性很強的隊伍，獨立行使職權，藥品監管將有可能淹沒于大市場監管的汪洋大海之中。

　　"江蘇省看到了新形勢下藥品監管的特殊性與重要性，這是一個有前瞻性有魄力的舉動。我們為江蘇這個做法點贊。有沒有機構、專業隊伍，是衡量藥品監管工作受不受重視的基礎指標。江蘇各地市檢查分局是省局的派出機構，而不是在市縣設立獨立的藥品監管部門，符合中央改革的要求。"江西省食品安全委員會專家委員會副主任黃富強認為，江蘇的做法在全國引起了一定反響。

　　黃富強指出，江蘇改革的定位較為準確，把檢查分局職能聚焦于藥品、醫療器械、化妝品的生產環節，及其批發、零售連鎖與網絡第三方平臺的檢查上。這也就意味著檢查分局的隊伍職能定位于日常的檢查工作。檢查是落實職能的重要體現，通過監督檢查發現問題，可及時消除藥品安全隱患，及時督促、指導企業提升質量管理水平。

　　"在人員調配上，具備檢查員資格的人員優先劃轉，體現了'好鋼用在刀刃上'的理念；在管理體制上，檢查分局由省局直接管理，有利于排除地方保護主義的干擾，統一執法標準，提升監管效能。"黃富強為江蘇的做法“點贊”，同時指出，將拭目以待，關注江蘇的做法在實踐中起到的監管效果。

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