藥品智慧監(jiān)管的發(fā)展過(guò)程是信息化技術(shù)與監(jiān)管業(yè)務(wù)相互影響、相互融合、相互促進(jìn)、共同推動(dòng)、共同創(chuàng)新、共同發(fā)展的過(guò)程。國(guó)家藥品監(jiān)管局將信息化建設(shè)提升到前所未有的高度，強(qiáng)調(diào)推進(jìn)資源整合共享，堅(jiān)持智慧監(jiān)管創(chuàng)新，有效提升監(jiān)管效率，構(gòu)建“嚴(yán)管”加“善管”的監(jiān)管新局面。今年的全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議，又將“大力推進(jìn)智慧監(jiān)管，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法”作為六項(xiàng)重點(diǎn)工作之一。可以說(shuō)，藥監(jiān)信息化的政策環(huán)境已經(jīng)形成，推動(dòng)智慧監(jiān)管正當(dāng)其時(shí)。

    大力推進(jìn)智慧監(jiān)管，要著眼智慧監(jiān)管總體布局，做好新的頂層設(shè)計(jì)。頂層設(shè)計(jì)對(duì)下一步信息化建設(shè)具有方向性引領(lǐng)作用、方法論指導(dǎo)作用以及全盤(pán)統(tǒng)籌的規(guī)劃作用，是做好藥品智慧監(jiān)管信息化建設(shè)的重要保障。當(dāng)前，要立足中央對(duì)政務(wù)信息化的新定位和新要求，圍繞全面提升監(jiān)管水平和服務(wù)效能這一主題，對(duì)網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)、應(yīng)用板塊、數(shù)據(jù)整合共享等進(jìn)行全新布局，著力推進(jìn)云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、“互聯(lián)網(wǎng)+”等信息技術(shù)與監(jiān)管工作的深度融合，共同構(gòu)建大平臺(tái)共享、大數(shù)據(jù)慧通、大系統(tǒng)共治、大服務(wù)惠民的智慧監(jiān)管總體框架，進(jìn)一步明晰藥品智慧監(jiān)管信息化發(fā)展的思路。各地藥品監(jiān)管部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)新的頂層設(shè)計(jì)對(duì)于提升監(jiān)管能力的重要意義，改變傳統(tǒng)思維和工作模式，勠力同心踐行新規(guī)劃，讓頂層設(shè)計(jì)真正“落地生根”。

    大力推進(jìn)智慧監(jiān)管，要突破重點(diǎn)難點(diǎn)應(yīng)用，提升智慧監(jiān)管的獲得感。今年的全國(guó)藥監(jiān)工作會(huì)議明確要求，“加快推進(jìn)疫苗信息化追溯體系、生產(chǎn)工藝采集平臺(tái)、藥監(jiān)云等建設(shè)”。這幾項(xiàng)任務(wù)是近期藥品智慧監(jiān)管信息化工作的重中之重，是要舉全力突破的幾項(xiàng)關(guān)鍵性應(yīng)用，是當(dāng)前要狠抓落實(shí)的牛鼻子工程。落實(shí)這些工作既要有創(chuàng)新性的思維，也要有“一張藍(lán)圖繪到底”的決心，更要有“咬定青山不放松”的執(zhí)行力。要用推動(dòng)藥品高質(zhì)量發(fā)展的責(zé)任感，針對(duì)群眾最關(guān)切的突出問(wèn)題發(fā)力，使人民群眾的獲得感、幸福感、安全感更有保障。

    大力推進(jìn)智慧監(jiān)管，要改革創(chuàng)新管理機(jī)制，有效提升監(jiān)管效率。一直以來(lái)，信息化基礎(chǔ)設(shè)施都是以分散建設(shè)為主，導(dǎo)致數(shù)據(jù)共享不暢、業(yè)務(wù)協(xié)同不足。為了破除這種舊模式，需結(jié)合監(jiān)管業(yè)務(wù)的特點(diǎn)和監(jiān)管新體制新機(jī)制加強(qiáng)謀劃，用創(chuàng)新思維對(duì)現(xiàn)有管理模式進(jìn)行一次重要變革，建立起符合信息技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)的藥品監(jiān)管信息化統(tǒng)籌管理機(jī)制。一方面，要建立信息化項(xiàng)目全生命周期管理制度，從根源上防止新的“孤島”和“煙囪”產(chǎn)生；另一方面，要建立信息化整合共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品大數(shù)據(jù)的統(tǒng)籌管理，全面提升監(jiān)管效率。

    大力推進(jìn)智慧監(jiān)管，要加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管戰(zhàn)略目標(biāo)。在推進(jìn)智慧監(jiān)管的過(guò)程中，人才是最重要的戰(zhàn)略資源和核心能力，是技術(shù)和業(yè)務(wù)深度融合的核心要素。當(dāng)前，新的職能定位要求藥品智慧監(jiān)管信息化隊(duì)伍既要深入了解監(jiān)管業(yè)務(wù)，又要全面掌握信息技術(shù)。各地監(jiān)管部門(mén)的信息化人才隊(duì)伍正是推進(jìn)智慧監(jiān)管信息化建設(shè)最寶貴的資源，應(yīng)充分發(fā)揮其中流砥柱的作用。既要構(gòu)建人才自我完善機(jī)制，促進(jìn)隊(duì)伍自身信息化監(jiān)管業(yè)務(wù)能力的提升、職業(yè)化水平的提高，也要主動(dòng)為其創(chuàng)造條件、搭建平臺(tái)、營(yíng)造氛圍，引導(dǎo)他們從技術(shù)支持向統(tǒng)籌管理轉(zhuǎn)變，從二線保障部隊(duì)向一線攻堅(jiān)部隊(duì)轉(zhuǎn)變，從提供“服務(wù)器”向提供“服務(wù)”轉(zhuǎn)變。

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