今年是新的藥品監管體制機制構筑開局之年，也是打基礎謀發展的關鍵之年。目前，省級以上藥品監管體制改革已基本完成，省級以下藥監體制改革序幕拉開。當前形勢下，各級藥品監管部門要嚴格按照全國藥品監管工作會議要求，配齊配強藥品監管力量，督促建立藥品安全部門協調機制，推動落實地方黨委政府的屬地管理責任，打好基礎，壓實責任，助推新體制機制構建。

   打好基礎，壓實責任，要充實監管力量。凡事預則立，不預則廢。針對部分已完成機構改革的地區出現的省級藥品監管機構人員編制不足的現象，尚未完成機構改革的地區要將之作為前車之鑒，提前謀劃。要在向上級主管部門和黨委政府領導匯報請示、積極爭取的基礎上，最大限度保留好、使用好現有的基層藥品監管力量。同時要強化與編制部門的溝通，研究提出具體方案，建立一支與本地醫藥產業規模和監管任務相匹配的藥品監管隊伍，為監管工作提供有力的機構、隊伍保障，防止因機構改革相關措施配套不到位，新的藥品監管體制機制出現監管弱化的“先天不足”。

   打好基礎，壓實責任，要做到守土有責。本輪藥監機構改革重新劃分了中央和地方事權，進一步厘清了各級監管部門的職責，明晰了監管責任。各級藥品監管部門要堅決守住藥品安全底線，追求藥品高質量發展高線。加強藥品安全風險排查，強化事中事后監管，創新監管方式方法，細化各環節的監管責任，嚴抓細管，堅持守土有責、失職必究，杜絕監管事權層層下放，確保藥品監管工作真正落實落地。

   打好基礎，壓實責任，要落實好企業主體責任，強化法律懲戒與政策引導并行。要加強與公安機關、市場綜合執法部門的協作配合，強化行刑銜接，對故意違法、造成嚴重后果的企業，實行巨額處罰、終身禁業。所有的違法案件都要處罰到人，向社會公開處罰信息，讓違法企業和責任人付出高昂的代價。要深化“放管服”改革，發揮引導推動作用，進一步探索藥品安全分級監管，寓監管于服務之中，優化服務舉措和流程，及時解決企業反映強烈的問題，實實在在增強守法企業的獲得感。

   打好基礎，壓實責任，要夯實屬地管理責任，用好考核的“指揮棒”。要建立健全藥品安全考核評價機制，充分發揮考核的導向作用，通過考核這個“指揮棒”的指引，強化各級黨委政府藥品安全黨政同責、“四個最嚴”的責任意識。考核指標的設置，要明確責任底線、工作紅線和目標高線。要引入公眾滿意度第三方調查機制，加強對地方黨委政府平時在藥品安全監管方面工作情況的綜合評價考核，協調組織部門將考核結果作為對地方黨委政府領導班子、領導干部進行綜合考核評價的重要依據，讓藥品安全監管的屬地責任真正落到實處。

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