“互聯網+”是創新監管、智慧監管的必然方向。新一輪機構改革后，各級監管部門重新分工、機構重新整合，對藥品安全監管提出了新挑戰，而藥品監管人員數量和能力都相對不足。現實狀況呼喚監管創新，需要采用信息化手段提升監管效能、推動智慧監管，從而推進全程監管，實現藥品全生命周期數據留痕、藥品安全風險及時識別和處置。

   采用信息化手段助力藥品監管在國際上已有廣泛實踐。美國FDA在2003年發布了《過程分析技術（PAT）指南》，指導企業在線分析和監控藥品生產過程質量。國外很多企業正在進行企業MES系統（制造企業生產過程執行系統）和LIMS系統（實驗室信息管理系統）建設，實現藥品生產和流通全過程電子留痕，并鎖定相關數據，確保數據真實且不被篡改。

   5月24日發布的《國家藥品監督管理局關于加快推進藥品智慧監管的行動計劃》明確，要充分發揮大數據優勢，強化數據中心建設，實行精準監管和科學監管，提升監管效能；充分發揮“互聯網+”優勢，提升監管便捷性，推進社會共治，推進陽光監管，讓問題產品無處藏身、不法制售者難逃法網，不斷提升人民群眾對藥品安全的獲得感。

   我國“互聯網+”藥品上市后監管已經有了一定基礎。國家藥監局正在積極穩妥地推進藥品信息化追溯體系建設，一些藥品生產企業在生產檢驗過程中已經采用了MES和LIMS等信息化管理系統，實現生產批記錄和檢驗批記錄電子化，這些實踐為我國推進智慧監管奠定了基礎。

   此外，“互聯網+”藥品上市后監管可以助推三醫聯動。在信息化高度發達的今天，實現三醫聯動離不開各部門間的信息互通共享。藥品監管部門發揮“互聯網+”優勢、推進智慧監管，將為醫療、醫保、醫藥部門間的數據共享和聯通奠定良好基礎。